NCT07111832Toboroz3. fázis
A Clinical Trial of SHR-A1811 in the Treatment of Triple-negative Breast Cancer
A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Study of SHR-A1811 Plus SHR-1316 Versus Toripalimab Plus Nab-paclitaxel in PD-L1-positive Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to evaluate the progression-free survival (PFS) of SHR-A1811 combined with SHR-1316 in the first-line treatment of PD-L1-positive locally recurrent unresectable or metastatic triple-negative breast cancer with Toripalimab combined with Nab-paclitaxel, as assessed by blinded independent central review (BICR).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc.
- Fő szponzor
- Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07111832
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 400
- 2025. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2028. márc.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with active central nervous system (CNS) metastases who have not undergone surgery or radiotherapy.
- Have undergone other anti-tumor treatment within 4 weeks before the first dose.
- Toxicities from prior anti-tumor therapy that have not recovered to ≤ Grade 1.
Más betegség
- Have other malignancies within the past 5 years.
- A history of immunodeficiency.
- Clinically significant cardiovascular diseases.
- Known or suspected interstitial lung disease.
- Known hereditary or acquired bleeding tendency.
- Known hypersensitivity to any of the study drugs or their excipients, or a history of allergy to humanized monoclonal antibody products.
Laborértékek
- Presence of other severe physical or mental disorders or clinically significant laboratory abnormalities.
Egyéb
- Presence with uncontrollable third space effusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years old (including both ends), female.
- Pathologically confirmed locally recurrent unresectable or metastatic triple-negative breast cancer.
- Expected survival ≥ 12 weeks.
- Have adequate renal and hepatic function.
- Patients voluntarily joined the study and signed the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Cancer hospital Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.