NCT07112365Toboroz4. fázis
The FINTEPLA as an Anti-SUDEP Therapy in Dravet Syndrome Project
The FINTEPLA as an Anti-SUDEP Therapy in Dravet Syndrome (FAST-DS) Project.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates cerebrovascular reactivity (CVR) and functional brain connectivity in Dravet Syndrome (DS) patients with convulsive seizures. Using functional MRI (fMRI), we will define differences in brain responses to CO₂ changes before administration of the drug Fintepla (Baseline), with a library of healthy controls and with those obtained after administration of Fintepla (Day ~60). Changes in CVR and their relation to ventilatory responses will also be assessed during fMRI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2026. ápr. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center, Houston
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07112365
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2026. ápr. 27. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- on serotonergic medications, and/or
- taken the following drugs within 14 days: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), anti-depressants (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), and Tricyclic antidepressants (TCAs)), St. John's Wort, Tryptophan, and Dextromethorphan
Más betegség
- known cardiorespiratory, hepatic or renal disease, and/or
- allergic reactions or other contraindications to fenfluramine and/or
Egyéb
- on Stiripentol treatment, and/or
- contraindications to Midazolam anesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- DS patients (with or without SCN1A pathogenic mutations)
- Generalized convulsive seizures
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.