Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07112599Toboroz

Study of Predicting Lymph Node Metastasis of High-risk Prostate Cancer by Artificial Intelligence Multi-omics Analysis

Clinical Study on Predicting Lymph Node Metastasis of High-risk Prostate Cancer Based on Artificial Intelligence Multi-omics Analysis:A Multicenter, Prospective and Observational Clinical Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The pathological-omics and imaging-omics in this study are combined to construct an artificial intelligence (AI) model that can predict whether high-risk prostate cancer patients may have lymph node metastasis. The model determines whether the patient has lymph node metastasis based on the MRI results and the pathological section image information of the case combined with clinical data before radical resection of the prostate. This study is a multicenter, prospective clinical study to verify the model's ability to predict whether high-risk prostate cancer patients may have lymph node metastasis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 28.
Kezdés
2026. jan. 25.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 30.
Fő szponzor
Anhui Medical University
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT07112599

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2026. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with contraindications to MRI examination, such as metal implants in the body, claustrophobia, etc.

Más betegség

  • Patients with a clear history of neurological and psychiatric disorders, such as dementia, epilepsy, or seizures

Laborértékek

  • In the judgment of the investigator, there are serious concomitant diseases that endanger the safety of the subjects or affect the subjects' completion of this study (such as severe diabetes, thyroid disease, and mental illness, etc.), or factors that affect the safety of the patients or affect the patients' provision of informed consent (including laboratory abnormalities), or any psychological, family, sociological or geographical conditions that affect the study plan and follow-up plan

Egyéb

  • Patients with any missing baseline clinical and pathological information
  • The investigator believes that it is not suitable to participate in this clinical trial for any reason
  • Unable to provide informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 50 years
  • Patients must have histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma
  • PSA ≥ 20ng/ml or Gleason ≥ 8
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0-2
  • Life expectancy ≥ 6 months
  • Normal bone marrow function: absolute neutrophil count ≥ 1.5×109/L; platelets ≥ 75×109/L; hemoglobin ≥ 90g/L; white blood cell count ≥ 3.0×109/L
  • Normal liver function: alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); for patients with liver metastasis, ALT/AST can be ≤ 5 times ULN
  • Total bilirubin ≤ 1.5 times ULN or total bilirubin > 1.5 times ULN and direct bilirubin ≤ ULN;
  • Normal coagulation function: International Normalized Ratio(INR) ≤ 1.5, partial thromboplastin time (APTT) ≤ 1.5 times ULN, prothrombin time (PT) < ULN + 4 seconds
  • Normal heart function: left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 50%; corrected QT interval male < 450ms, female < 470ms, serum potassium ≥ 3.5mmol/L
  • Normal blood pressure: systolic blood pressure < 140mmHg, diastolic blood pressure < 90mmHg; patients with stable blood pressure assessment after appropriate clinical treatment can be enrolled
  • Normal renal function: serum creatinine ≤ 1.5 times ULN, and creatinine clearance ≥ 50 mL/min
  • Prospective subjects can understand and are willing to sign the informed consent form
  • Able to comply with the study visit schedule and other protocol requirements

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Science and Technology Institute, Anhui Medical UniversityHefeiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.