NCT07112716Toborzás még nem indult
SVC-isolation in Redo-AF Ablation With Isolated PV
Superior Vena Cava Isolation With Radiofrequency Ablation in Patients With Recurrent Paroxysmal Atrial Fibrillation and Durably Isolated Pulmonary Veins: A Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation is the most common arrhythmia in the population and is often caused by arrhythmogenic foci located in the pulmonary veins. For this reason, the first attempt in atrial fibrillation catheter ablation procedures is to isolate these structures (the procedure is called indeed "pulmonary vein isolation"), which results in abolishment of arrhythmia recurrence in up to 85% of patients at short and mid-term follow-up. However, a subset of patients experience an atrial tachyarrhytmia recurrence and a second catheter ablation procedure has to be performed. If pulmary vein isolation is proven to be durable, other arrhythmogenic foci could be implicated in arrhythmia recurrence. Among extra-pulmonary vein foci, superior vena cava has been described as the most frequently involved in atrial fibrillation initiation. Therefore, its ablation could result in improved freedom from atrial fibrillation episodes during follow-up. In the present study, we sought to evaluate the safety and effectiveness of empirical superior vena cava isolation in terms of arrhythmia-free survival in patients with paroxysmal atrial fibrillation recurrence despite durable pulmonary vein isolation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 2.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 1.
- Fő szponzor
- Centro Medico Teknon
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07112716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant investigation treatments.
Életkor
- Age < 18 years.
Egyéb
- Pregnancy.
- Medical, geographical and social factors that make study participation impractical, and inability to give written informed consent. Patient's refusal to participate in the study.
- Lesions other than PVI performed during first procedure
- Persistent AF at recurrence.
- Evidence of pulmonary vein reconnection at repeat procedure.
- Any additional lesion performed beyond SVC isolation during repeat procedure (in the empirical SVC isolation group only).
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years.
- Confirmed diagnosis of recurrent paroxysmal AF
- Previous transcatheter PVI-only procedure for AF.
- Evidence of persistently isolated pulmonary veins at repeat procedure.
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart Institute, Teknon Medical Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.