NCT07112872Fut, nem toboroz2. fázis
A Study to Compare Different Doses of RO7795081 With Placebo or Semaglutide in People With Type 2 Diabetes
A Randomized, Double-Blind, Placebo- and Open-Label Active Comparator- Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily RO7795081 Administered for 30 Weeks to Participants With Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, randomized, double-blind, placebo- and open-label active comparator-controlled, parallel-group, dose-range-finding, Phase II study aims to evaluate the efficacy, tolerability, and safety of different doses of RO7795081 for glycemic control in adult participants with Type 2 diabetes mellitus (T2D).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 330 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 5.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07112872
- EU CT-szám
- 2024-520322-11-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 330
- 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 5.) között
- 53 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had 1 or more episodes of Level 3 hypoglycemia or has hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening
- Current treatment or treatment within 3 months of screening with any other anti-hyperglycemic medication except metformin or SGLT-2 inhibitors
- Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: Acute myocardial infarction; Cerebrovascular accident (stroke)/transient ischemic attack; Unstable angina; Hospitalization due to congestive heart failure
Más betegség
- Have Type 1 diabetes (T1D), history of ketosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2D
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders (e.g., Cushing's syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity (e.g., melanocortin-4 receptor deficiency or Prader-Willi Syndrome)
- Have poorly controlled hypertension at screening, untreated renal artery stenosis, or evidence of labile blood pressure including symptomatic postural hypotension
Egyéb
- History or presence of proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, or non-proliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment
- Evidence of clinically significant/active nephropathy or neuropathy (including resting tachycardia, orthostatic hypotension, and diabetic diarrhea)
- Have a known, clinically significant gastric emptying abnormality
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus (T2D) for at least 6 months before screening
- Have an HbA1c ≥7% and ≤10.5% at screening
- Management of T2D with diet and exercise alone or with either a stable dose of metformin or/and sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors
- Body mass index (BMI) ≥23.0 kg/m\^2 at screening
- A stable body weight within 3 months prior to screening (maximum 5% self-reported body weight gain and/or loss)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (53)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Area Sanitaria De Ferrol | Ferrol | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Budapest III | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft | Nyíregyháza | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointézet | Szolnok | Magyarország | Fut, nem toboroz |
| Osteo Medic s.c. Artur Racewicz, Jerzy Supronik | Białystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o. | Gdansk | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pro Familia Altera Sp. z o.o. | Katowice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| EKAMED sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Metabolica Sp. z o.o. | Tarnów | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Sp. p. | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etg Zamosc Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Apex Mobile Clinical Research | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurobehavioral Research, Inc. | Cedarhurst | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| K2 Medical Research South Orlando, LLC | Clermont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orange County Research Center | Lake Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NexGen Research | Lima | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Manassas Clinical Research Center | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research Associates | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Duly Health and Care | Oak Lawn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Diabetes, Obesity and Metabolism Inc | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tristar Clinical Investigations | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prospective Research Innovations Inc | Rancho Cucamonga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encompass Clinical Research | Spring Valley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Piedmont HealthCare | Statesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chrysalis Clinical Research | St. George | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Liver Health - Tucson | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG | Union City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emerson Clinical Research Institute | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chase Medical Research | Waterbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare of Wilmington, LLC | Wilmington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.