Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07112872Fut, nem toboroz2. fázis

A Study to Compare Different Doses of RO7795081 With Placebo or Semaglutide in People With Type 2 Diabetes

A Randomized, Double-Blind, Placebo- and Open-Label Active Comparator- Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily RO7795081 Administered for 30 Weeks to Participants With Type 2 Diabetes Mellitus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This multicenter, randomized, double-blind, placebo- and open-label active comparator-controlled, parallel-group, dose-range-finding, Phase II study aims to evaluate the efficacy, tolerability, and safety of different doses of RO7795081 for glycemic control in adult participants with Type 2 diabetes mellitus (T2D).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
330 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 1.
Kezdés
2025. aug. 19.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 5.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT07112872
EU CT-szám
2024-520322-11-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 330
  • 2025. aug. 19. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 5.) között
  • 53 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have had 1 or more episodes of Level 3 hypoglycemia or has hypoglycemia unawareness within the 6 months prior to screening
  • Current treatment or treatment within 3 months of screening with any other anti-hyperglycemic medication except metformin or SGLT-2 inhibitors
  • Have any of the following cardiovascular conditions within 3 months prior to screening: Acute myocardial infarction; Cerebrovascular accident (stroke)/transient ischemic attack; Unstable angina; Hospitalization due to congestive heart failure

Más betegség

  • Have Type 1 diabetes (T1D), history of ketosis or hyperosmolar state/coma, or any other types of diabetes except T2D
  • Have obesity induced by other endocrinologic disorders (e.g., Cushing's syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity (e.g., melanocortin-4 receptor deficiency or Prader-Willi Syndrome)
  • Have poorly controlled hypertension at screening, untreated renal artery stenosis, or evidence of labile blood pressure including symptomatic postural hypotension

Egyéb

  • History or presence of proliferative diabetic retinopathy, diabetic macular edema, or non-proliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment
  • Evidence of clinically significant/active nephropathy or neuropathy (including resting tachycardia, orthostatic hypotension, and diabetic diarrhea)
  • Have a known, clinically significant gastric emptying abnormality

Kiket keres a vizsgálat

  • Have a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus (T2D) for at least 6 months before screening
  • Have an HbA1c ≥7% and ≤10.5% at screening
  • Management of T2D with diet and exercise alone or with either a stable dose of metformin or/and sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors
  • Body mass index (BMI) ≥23.0 kg/m\^2 at screening
  • A stable body weight within 3 months prior to screening (maximum 5% self-reported body weight gain and/or loss)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Centro Medico Teknon - Grupo QuironsaludBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Nisa Sevilla AljarafeCastilleja De La CuestaSpanyolországFut, nem toboroz
Area Sanitaria De FerrolFerrolSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. ProfesionalSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Quironsalud Infanta LuisaSevillaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Qualiclinic Kft.BudapestMagyarországFut, nem toboroz
Clinexpert Kft.Budapest IIIMagyarországFut, nem toboroz
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft.Budapest IIIMagyarországFut, nem toboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországFut, nem toboroz
Borbanya Praxis Egeszsegugyi KftNyíregyházaMagyarországFut, nem toboroz
University of SzegedSzegedMagyarországFut, nem toboroz
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-RendelointézetSzolnokMagyarországFut, nem toboroz
Osteo Medic s.c. Artur Racewicz, Jerzy SupronikBiałystokLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o.BydgoszczLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.GdanskLengyelországFut, nem toboroz
Pro Familia Altera Sp. z o.o.KatowiceLengyelországFut, nem toboroz
EKAMED sp. z o.o.LublinLengyelországFut, nem toboroz
ETG Lublin Sp. z o.o.LublinLengyelországFut, nem toboroz
Metabolica Sp. z o.o.TarnówLengyelországFut, nem toboroz
Etg Warszawa Sp. z o.o.WarsawLengyelországFut, nem toboroz
Centrum Badań Klinicznych Piotr Napora Lekarze Sp. p.WroclawLengyelországFut, nem toboroz
Etg Zamosc Sp. z o.o.ZamośćLengyelországFut, nem toboroz
Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.AustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Apex Mobile Clinical ResearchBellaireEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurobehavioral Research, Inc.CedarhurstEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
K2 Medical Research South Orlando, LLCClermontEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Velocity Clinical ResearchDallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orange County Research CenterLake ForestEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NexGen ResearchLimaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Manassas Clinical Research CenterManassasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research AssociatesNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare of Duly Health and CareOak LawnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Center for Diabetes, Obesity and Metabolism IncPembroke PinesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tristar Clinical InvestigationsPhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Prospective Research Innovations IncRancho CucamongaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Encompass Clinical ResearchSpring ValleyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare of Piedmont HealthCareStatesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chrysalis Clinical ResearchSt. GeorgeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Arizona Liver Health - TucsonTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNGUnion CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Emerson Clinical Research InstituteWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Chase Medical ResearchWaterburyEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Accellacare of Wilmington, LLCWilmingtonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.