NCT07113431Befejeződött
Partial-enteral Nutrition Protocol for Crohn's Disease
A Novel Partial-enteral Nutrition Protocol to Improve Nutrition Status of Adults Patients Experiencing a Crohn's Disease Flare and Starting New Immunologic Therapy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A novel dietary intervention combining a standardized IBD diet (IBD-AID) with supplementation from a pea protein plant-based oral nutrition supplement (ONS) (Kate Farms Peptide 1.5) to improve protein, calorie, and nutrient intake in adult patients experiencing a Crohn's disease flare starting new immunologic therapy. Additionally, this study will include objective measures of body composition to improve nutrition status assessment and provide a more sensitive measure of intervention efficacy compared to anthropometric measures of body weight or BMI.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 24.
- Fő szponzor
- Kate Farms Inc
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07113431
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Serious, concomitant illness that, in the opinion of the investigator would interfere with evaluation of safety or efficacy, or put the participant at risk of harm from study participation
Más betegség
- Diagnosis of short bowel syndrome
- High risk for development of refeeding syndrome
- Patients with active implanted medical devices, e.g. cardiac pacemakers, defibrillators or patients connected to electronic life support devices
Egyéb
- Presence of ileostomy or colostomy
- Presence of a pacemaker or any electronic implantable device
- Use of pre or probiotic supplements within 14 days of randomization
- In the opinion of the investigator would not complete the study procedures
- Pregnant Patients: while the use of bioimpedance technology in pregnant patients has been shown to have no adverse effects, it has yet to be clinically validated for use with that population group
Kiket keres a vizsgálat
- Moderate to severe CD as defined by physician and starting new biologic therapy
- Able and willing to complete the study procedures
- Age > 18
- Able to comply with study measures in the opinion of the investigator
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.