NCT07114107Toborzás még nem indult
Vibroacoustic Therapy With Oscillating Positive Expiratory Pressure in the Treatment of Nasal Congestion
Evaluation of the Efficacy and Safety of Vibroacoustic Therapy With Oscillating Positive Expiratory Pressure in the Treatment of Nasal Congestion: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Parallel-Group Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective study. It enrolls subjects with allergic rhinitis, with or without asthma, who have nasal congestion as the main symptom and meet the inclusion criteria, aiming to evaluate the efficacy and safety of acoustic vibration combined with an oscillating positive expiratory pressure device in the treatment of patients with nasal congestion. On the premise that subjects agree to use basic medications (antihistamines, mometasone furoate nasal spray, ICS-LABA), they are instructed to use the acoustic vibration therapy device and the oscillating positive expiratory pressure therapy device respectively, 3 times a day for 3 minutes each time. Indicators related to nasal congestion will be measured immediately after a single use, as well as at 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks of use, so as to monitor the improvement of nasal ventilation and accompanying symptoms in the subjects.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT07114107
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 12 és 50 év közötti, allergiás orrnyálkahártya-gyulladásban (rhinitisben) szenvedő embereket keres, asztmával vagy anélkül, akiknek fő panasza az orrdugulás, és a panaszaik a szokásos gyógyszerek mellett sem megfelelően kezeltek.
- Életkor
- 12–50 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Allergiás rhinitis asztmával vagy anélkül, legalább 1 hete tartó jelentős orrdugulással. Közepesen súlyos vagy súlyos szezonális allergiás rhinitis esetén az orrtünet-pontszám (TNSS) legalább 9, ebből az orrdugulás legalább 3.
- Korábbi kezelés
- A szokásos gyógyszereket rendszeresen kell szedni, és a panaszok az orrba adott glükokortikoidok és/vagy más gyógyszerek mellett is rosszul kontrolláltak. Aki most biológiai terápiát vagy poratka-deszenzibilizáló kezelést kap, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Az orrendoszkópos vizsgálaton látszó, szerkezeti orrelzáródás, például közepes vagy súlyos orrsövényferdülés vagy 3–4. fokozatú orrpolip
- Súlyos orrvérzés az elmúlt 3 hónapban, vagy véralvadásgátló szedése
- Instabil asztma
- Súlyos tüdő- vagy szívbetegség, például közepes vagy súlyos COPD, koszorúér-betegség, hörgőtágulat, tüdőfertőzés vagy légúti fertőzés
- Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat (néhány teljesen eltávolított bőr- vagy méhnyakrák kivételével), illetve nagy műtét a randomizálás előtti 3 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Exclusion criteria identified by pre-examination with nasal endoscopy include: definite structural/mechanical obstruction (moderate-to-severe nasal septum deviation, moderate-to-severe nasal valve collapse, grade 3-4 nasal polyps, and inferior turbinate hypertrophy that may reduce decongestion reversibility); A history of severe epistaxis within 3 months, or use of anticoagulants; Complicated with unstable asthma; Patients currently receiving special treatment regimens, including biologic therapy and dust mite desensitization therapy; Complicated with major diseases of the respiratory or cardiovascular system: such as moderate-to-severe COPD, coronary heart disease, bronchiectasis, pulmonary infection, or respiratory tract infection; Suffering from malignant tumors or having a history of malignant tumors (except for cutaneous squamous cell carcinoma, basal cell carcinoma, or cervical carcinoma in situ that have been completely resected with no evidence of recurrence); Having undergone major surgery within 3 months before randomization, or planning to undergo major surgery during the study period; Suffering from severe concomitant diseases or other conditions that, in the investigator's judgment, make the patient unsuitable for participation in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged 12-50 years at the time of signing the informed consent form, regardless of gender; Meeting the guideline diagnostic criteria for allergic rhinitis with or without asthma; Presenting with significant nasal congestion for at least 1 week, with or without asthma, and symptoms poorly controlled despite the use of intranasal glucocorticoids and/or other therapeutic drugs; Patients with moderate to severe seasonal allergic rhinitis (SAR) with a mean Total Nasal Symptom Score (TNSS) ≥ 9 points, including nasal congestion ≥ 3 points; Willing and able to complete follow-up visits and scoring assessments at 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks during the study period as required by the protocol; Regular use of standard medications; Willing to receive treatment with acoustic vibration or oscillating positive expiratory pressure device 3 times a day for 3 minutes each time, and perform corresponding check-in and reporting; Voluntarily signing the informed consent form before the start of any study-related procedures, able to communicate smoothly with researchers, understand and be willing to strictly comply with the requirements of this clinical study protocol to complete the study.
Életkor a regiszterben: 12 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huiying Wang | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.