NCT07114315Toboroz2. fázis
A Study of AK130 in Combination With AK112 for the Treatment of Advanced Pancreatic Cancer
A Phase II Clinical Study of AK130 in Combination With AK112 for the Treatment of Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multi-center phase II clinical study consisting of two parts: Part I: To evaluate the safety and efficacy of AK130 combined with AK112 in advanced pancreatic cancer. Part II: To evaluate the safety and efficacy of AK112, either as monotherapy or in combination with AK130, in advanced pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 3.
- Kezdés
- 2025. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Akeso
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07114315
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Except for PDAC, the subjects had other malignant tumors within the 5 years prior to enrollment.
- Prior systemic therapy with either TGF-β inhibitors or anti-angiogenic agents.
- Previous history of myocarditis, cardiomyopathy, and malignant arrhythmia.
Más betegség
- There is a history of non infectious pneumonia that requires systemic glucocorticoid treatment.
- History of severe bleeding tendency or coagulation dysfunction.
Egyéb
- There is central nervous system (CNS) metastasis, spinal cord compression, or meningeal metastasis.
- There are pleural effusion, pericardial effusion, or ascites with clinical symptoms or requiring repeated drainage.
- Pregnant or lactating female subject.
Kiket keres a vizsgálat
- Be able and willing to provide written informed consent.
- Have a life expectancy of at least 3 months.
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Subjects with histologically or cytologically confirmed advanced/metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), who have progressed on ≤2 prior lines of systemic therapy.
- According to RECIST v1.1, there is at least one measurable lesion.
- Has adequate organ function.
- All subjects of reproductive potential must agree to use an effective method of contraception, as determined by the Investigator, during and for 90 days after the last dose of study treatment.
- Able to to comply with all requirements of study participation (including all study procedures).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.