Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07115043Toboroz1/2. fázis

A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors

A Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 16.
Kezdés
2025. júl. 29.
Elsődleges befejezés
2029. okt. 2.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT07115043

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 2.) között
  • 10 helyszín, 4 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History or planned organ or allogeneic stem cell transplantation.
  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders, within the past 3 years
  • Any prior toxicities that led to permanent discontinuation of prior immunotherapy
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anti-cancer therapy
  • Brain metastases unless treated, asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids
  • Prior history of Grade ≥ 3 non-infectious pneumonitis.
  • Participant requires chronic immunosuppressive therapy (including steroids > 10 mg prednisone/day or equivalent).
  • Receipt of live attenuated vaccine within 30 days.
    • Module 2 specific exclusion criteria:
  • Previous treatment with anti-TIGIT therapy

Más betegség

  • Any evidence of:
    • Severe or uncontrolled systemic diseases including respiratory, cardiac or tumor-related conditions
  • Acute untreated or symptomatic malignant spinal cord compression, or a history of leptomeningeal carcinomatosis.
  • Active uncontrolled or chronic infection of hepatitis B, hepatitis C

Laborértékek

  • 1L NSCLC participants with genetic alteration such as EGFR that has a targeted therapy in 1L as per local SoC

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant ≥ 18 year
  • ECOG PS of 0 to 1
  • Provision of 'archival' tumor specimen
  • At least one measurable lesion according to RECIST v1.1,
  • Minimum life expectancy of 12 weeks
  • Adequate and stable cardiac function
  • Adequate bone marrow, liver and kidney function
  • Body weight ≥ 35 kg
  • Capable of giving signed informed consent
    • Module 1 specific inclusion criteria:
  • Participants with locally advanced or metastatic select solid tumors (MM, Squamous cell carcinoma of skin, MCC, NSCLC, Head and neck squamous cell carcinoma, Gastric cancer/gastroesophaegeal junction cancer, RCC, HGSOC, Triple negative breast cancer) who have received adequate SoC
    • Module 2 specific inclusion criteria:
  • Participants with Stage IV NSCLC Dose Escalation/Backfills
    • Have received at least one prior regimen in metastatic setting (2L+ NSCLC). Participants with actionable tumor alterations should have received targeted therapy if locally available OR
    • Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%.
    • Dose Expansion
    • <!-- -->
    • Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-East MelbourneAusztráliaToboroz
-ChūōkuJapánToboroz
-KashiwaJapánToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
-Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
-HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
-PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
-San AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.