NCT07115043Toboroz1/2. fázis
A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Study to Investigate Safety of AZD6750 in Adult Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 16.
- Kezdés
- 2025. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 2.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Melanóma, Tüdőrák, Vesedaganat, Tripla negatív emlőrák, Fej-nyaki daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT07115043
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 2.) között
- 10 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History or planned organ or allogeneic stem cell transplantation.
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders, within the past 3 years
- Any prior toxicities that led to permanent discontinuation of prior immunotherapy
- Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anti-cancer therapy
- Brain metastases unless treated, asymptomatic, stable, and not requiring continuous corticosteroids
- Prior history of Grade ≥ 3 non-infectious pneumonitis.
- Participant requires chronic immunosuppressive therapy (including steroids > 10 mg prednisone/day or equivalent).
- Receipt of live attenuated vaccine within 30 days.
- Module 2 specific exclusion criteria:
- Previous treatment with anti-TIGIT therapy
Más betegség
- Any evidence of:
- Severe or uncontrolled systemic diseases including respiratory, cardiac or tumor-related conditions
- Acute untreated or symptomatic malignant spinal cord compression, or a history of leptomeningeal carcinomatosis.
- Active uncontrolled or chronic infection of hepatitis B, hepatitis C
Laborértékek
- 1L NSCLC participants with genetic alteration such as EGFR that has a targeted therapy in 1L as per local SoC
Kiket keres a vizsgálat
- Participant ≥ 18 year
- ECOG PS of 0 to 1
- Provision of 'archival' tumor specimen
- At least one measurable lesion according to RECIST v1.1,
- Minimum life expectancy of 12 weeks
- Adequate and stable cardiac function
- Adequate bone marrow, liver and kidney function
- Body weight ≥ 35 kg
- Capable of giving signed informed consent
- Module 1 specific inclusion criteria:
- Participants with locally advanced or metastatic select solid tumors (MM, Squamous cell carcinoma of skin, MCC, NSCLC, Head and neck squamous cell carcinoma, Gastric cancer/gastroesophaegeal junction cancer, RCC, HGSOC, Triple negative breast cancer) who have received adequate SoC
- Module 2 specific inclusion criteria:
- Participants with Stage IV NSCLC Dose Escalation/Backfills
- Have received at least one prior regimen in metastatic setting (2L+ NSCLC). Participants with actionable tumor alterations should have received targeted therapy if locally available OR
- Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%.
- Dose Expansion
- <!-- -->
- Have not received systemic therapy (1L NSCLC) and have PD-L1 expression ≥ 1%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | East Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Chūōku | Japán | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.