NCT07115420Toborzás még nem indult
Improving a Bile Duct Drainage Procedure in Patients With Inoperable Cancer Blocking the Bile Ducts: Comparing Two Types of Endoscopically Placed Internal Stents to Prevent Blockage of a Lumen Apposing Metal Stent
Optimising EUS-guided Choledochoduodenostomy With Lumen Apposing Metal Stent With Stent in Stent Placement: a Randomised Study Between Double Pigtail Stent and Fully Covered Self-Expanding Metal Stent. The Opti-LAMS Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study looks at the best way to treat bile duct blockage in people with advanced cancer that cannot be removed by surgery. A blocked bile duct can cause serious symptoms like yellowing of the skin (jaundice), infection, and pain. A common procedure called ERCP sometimes doesn't work in these patients. A newer method called EUS-guided choledochoduodenostomy (EUS-CDS) uses internal ultrasound to place a special metal tube (called a LAMS) to allow bile to drain. However, over time this stent can still become blocked. To reduce this risk, doctors can place a second stent inside the first. This study is comparing two types of these second stents: * A plastic stent (double pigtail stent or DPS) * A metal stent (fully covered self-expanding metal stent or FCSEMS) The study will include patients at Waikato Hospital. After the first stent is placed, they will be randomly assigned to receive either a DPS or FCSEMS. Patients will be followed for 6 months to see how well the stents work. The aim is to find out which approach keeps the bile duct open longer and reduces the need for further procedures or hospitalisation, helping improve care and comfort for people with advanced cancer
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 3.
- Kezdés
- 2025. szept.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Waikato Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07115420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. szept. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous biliary stenting or surgery precluding EUS-CDS.
Egyéb
- Inability to provide informed consent.
- Pregnancy.
- Significant coagulopathy that is not correctable.
- Futility of intervention e.g. pre-terminal patients
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Radiologically or histologically proven malignant distal bile duct obstruction with unresectable or metastatic disease, including those who have already failed ERCP
- Indication for biliary drainage with presence of obstructive jaundice biochemically and dilated biliary system on imaging.
- Informed consent provided.
- Common bile duct (CBD) size of at least 12mm on EUS imaging
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Waikato Hospital, Te Whatu Ora Health New Zealand Waikato | Hamilton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.