NCT07115836Fut, nem toboroz
Standard Versus "Single Loop" Bypass After Parietal Gastrectomy
Standard Versus "Single Loop" Bypass After Parietal Gastrectomy: a Randomized Double-blind Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Bilio-pancreatic bypass (BPD-DS) is the most effective type of bariatric surgery in terms of weight loss and treatment of obesity-related comorbidities such as type 2 diabetes. Nevertheless, the spread of this procedure is limited by the technical difficulties and long-term nutritional complications inherent in this operation. Recently, a simplified "Duodenal Switch" technique has been proposed. This technique is known as "Single Anastomosis Duodeno-Ileal bypass" (SADI) and involves connecting the duodenum to the ileum, 250 cm upstream of the ileo-caecal valve, via an "omega" loop. This surgery is technically simpler and possibly less risky (particularly from a nutritional point of view) than the "standard" technique developed at the IUCPQ. This explains the enthusiasm in the surgical community for SADI, although the scientific evidence is very limited. The investigator has therefore initiated a prospective randomized study to compare standard bypass with single loop bypass as primary surgery. In this study, the investigator aims to evaluate the results of SADI versus standard bypass, as 2nd-stage surgery after parietal gastrectomy. The hypothesis is that SADI will be accompanied by fewer digestive and nutritional side effects, but also by a lower weight loss and a lower rate of recovery from comorbidities.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 4.
- Kezdés
- 2017. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 6.
- Fő szponzor
- Laval University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07115836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 63
- 2017. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Psychiatric illness not stabilized for more than 6 months
- Severe illness with life-threatening consequences within 5 years
- Diagnosis of cancer within the last 3 years
- Chronic digestive disorders (chronic diarrhea, inflammatory diseases, cirrhosis, intestinal resections, functional abdominal pain)
Egyéb
- Other bariatric procedures apart from parietal gastrectomy.
- Pregnancy or desire for pregnancy within 2 years
- Intellectual retardation making consent impossible or patient under guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who had a parietal gastrectomy more than 18 months ago and
- Who still meet NIH criteria for bariatric surgery (BMI ≥ 35kg/m2 with associated disease or BMI ≥ 40kg/m2) or
- Have lost < 50% of their excess weight, or
- Have significant weight regain (≥ 20% EWL)
- Accepting long-term care and follow-up and willing to participate in this study after informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Criucpq-Ul | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.