NCT07115953Toboroz
Streamlined Denervation With spYral For an Optimized Treatment (SPYRAL SWYFT) in Subjects With Uncontrolled Hypertension
Sub-study of SPYRAL AFFIRM: Streamlined Denervation With spYral For an Optimized Treatment (SPYRAL SWYFT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the SPYRAL SWYFT sub-study is to evaluate whether renal denervation with the Symplicity Spyral system performed in the main and first order branch renal arteries yields a shorter procedure time and is as effective in reducing blood pressure than the procedural approach used in the SPYRAL HTN-ON MED and SPYRAL PIVOTAL - SPYRAL HTN-OFF MED clinical studies in an uncontrolled hypertensive population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. szept. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 30.
- Fő szponzor
- Medtronic Vascular
- Betegségek
- Magas vérnyomás, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT07115953
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 130
- 2025. szept. 22. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 30.) között
- 21 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individual has undergone prior renal denervation
Más betegség
- Individual has a documented condition that would prohibit or interfere with ability to obtain an accurate blood pressure measurement
- Individual has documented primary pulmonary hypertension
Laborértékek
- Individual has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <45 mL/min/1.73m2
- Individual has documented type 1 diabetes mellitus or poorly-controlled type 2 diabetes mellitus with glycosylated hemoglobin greater than 8.0%
Egyéb
- Individual lacks appropriate renal artery anatomy
- Individual requires chronic oxygen support or mechanical ventilation other than nocturnal respiratory support for sleep apnea
- Individual has one or more episode(s) of orthostatic hypotension
- Individual is pregnant, nursing or planning to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Individual is diagnosed with hypertension and has a baseline office systolic blood pressure ≥140 mmHg
- Individual has a baseline office diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg
- Individual has an average systolic baseline home blood pressure ≥135 mmHg (with ≥7 days of valid pre-procedure measurements)
- Individual has a valid 24-hour Ambulatory Blood Pressure Measurement at baseline
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (21)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Algemeen Stedelijk Ziekenhuis - campus Aalst | Aalst | Belgium | Toboroz |
| AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV | Bruges | Belgium | Toboroz |
| Ziekenhuis Oost-Limburg | Genk | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Ghent | Belgium | Toboroz |
| CHC MontLégia | Liège | Belgium | Toboroz |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Universität Des Saarlandes | Homburg | Németország | Toboroz |
| Leipzig Heart Institute | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Sana Kliniken Lübeck GmbH | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen | Villingen-Schwenningen | Németország | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Trust, John Radcliffe Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hippokration General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin | Írország | Leállítva |
| Sarawak Heart Center | Kota | Malajzia | Toboroz |
| Institut Jantung Negara - National Heart Institute | Kuala Lumpur | Malajzia | Toboroz |
| Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen | Heerlen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus University Medical Center | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| MacKay Memorial Hospital, Tamsui Branch | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.