NCT07116213Toboroz
Clinical Research on Moderately Hypofractionated Adaptive Postoperative Radiotherapy for High-Risk Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
1. Study Type: Single-center, single-arm, prospective study. 2. Sample Size: 20 patients with high-risk endometrial cancer were enrolled. 3. Treatment Procedure: The existing clinical oART (Online Adaptive Radiotherapy) workflow protocol for malignant tumors used in our department was applied. Procedures included simulation, target volume delineation, radiotherapy planning, and treatment delivery. External beam radiation therapy (EBRT) was delivered using moderate hypofractionation. If indicated, brachytherapy was performed after the completion of EBRT. When combined with chemotherapy, radiotherapy could be administered during chemotherapy intervals or after completion of chemotherapy. 4. Study Endpoints: Primary Endpoint: Incidence of acute toxicity. Secondary Endpoints: 3-year failure-free survival (FFS) rate, incidence of chronic toxicity, quality of life (QoL), treatment costs, etc.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 9.
- Kezdés
- 2025. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Xiaorong Hou
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT07116213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Radiotherapy : History of abdominal or pelvic irradiation.
- Treatment Interval :
- Without adjuvant chemotherapy: >12 weeks between surgery and radiotherapy initiation.
- With adjuvant chemotherapy: >6 months between surgery and radiotherapy initiation.
- Malignancy History : Prior diagnosis of other malignancies.
Más betegség
- Active Infection : Fever or uncontrolled active infection.
- Inflammatory Bowel Disease (IBD) : History of IBD (regardless of activity status).
- Comorbidities : Severe conditions affecting trial compliance, including: Unstable cardiac disease requiring treatment, renal impairment, chronic hepatitis, poorly controlled diabetes, psychiatric disorders
Egyéb
- Pregnancy/Lactation : Pregnant or breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Age : 18-70 years old.
- Performance Status :
- ECOG score 0-2.
- Expected to comply with oART (Online Adaptive Radiotherapy) workflow.
- Initial Surgical Treatment :
- Total hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy ± Pelvic and/or para-aortic lymph node dissection/sampling or sentinel lymph node biopsy.
- Pathological Staging \& Histology (per FIGO 2009):
- Stage I :
- Grade 3 endometrioid adenocarcinoma with superficial myometrial invasion and extensive LVSI (Lymphovascular Space Invasion).
- Grade 2 endometrioid adenocarcinoma with deep myometrial invasion and extensive LVSI.
- Grade 3 endometrioid adenocarcinoma with deep myometrial invasion. Stage II-IIIC1 : Endometrioid carcinoma. Stage I-IIIC1 : Serous carcinoma or clear cell carcinoma.
- Informed Consent :
- Patients and families fully understand the study protocol.
- Voluntarily participate and sign informed consent forms before enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.