NCT07116577Toborzás még nem indult2. fázis
Radiotherapy Combined QL1706, TAS-102 and Bevacizumab in mCRC
A Single-Arm, Exploratory Study of Palliative Radiotherapy Combined With Iparomlimab and Tuvonralimab, Trifluridine/Tipiracil (TAS-102), and Bevacizumab in Later-Line Treatment of Advanced Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, single-arm, prospective study plans to enroll patients with advanced colorectal cancer who have failed first-line or higher systemic therapies. Participants will receive a combination of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706), trifluridine/tipiracil (TAS-102), bevacizumab, and palliative radiotherapy. The efficacy and safety of this combination therapy will be evaluated by assessing objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and safety profile.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Jinan Central Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07116577
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 37
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of Grade ≥3 immune-related adverse events (irAEs) from prior immunotherapy deemed contraindications for retreatment.
- Radiation or systemic anticancer therapy within 14 days prior to first study treatment.
Más betegség
- Active CNS metastases and/or leptomeningeal disease (LMD). Symptomatic interstitial lung disease (ILD), active pneumonitis, uncontrolled infections, or non-healing wounds/fistulae.
- Intestinal perforation risks: active diverticulitis, intra-abdominal abscess, GI obstruction, or cancer-related peritoneal carcinomatosis.
- Uncontrolled cardiovascular/cerebrovascular diseases.
- Medical/social conditions that may compromise study results or lead to premature termination per investigator judgment.
Egyéb
- Uncontrolled or symptomatic serous cavity effusions (pleural, ascites, pericardial).
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 75 years .
- Histologically confirmed unresectable colorectal adenocarcinoma.
- Patients must have received at least one prior line of oxaliplatin-, irinotecan-, or 5-FU-based therapy with documented progression or intolerance.
- Documented KRAS and BRAF mutation status (mutant or wild-type) must be available.
- Palliative radiotherapy targeting primary or metastatic lesions is planned.
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1 exists.
- ECOG score of 0-1 and life expectancy ≥12 weeks.
- Adequate bone marrow, hepatic, and renal function must be demonstrated.
- Fertile patients commit to using effective contraception during and for 6 months post-treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.