NCT07116850Befejeződött
Adjunctive iTBS for First-Episode Schizophrenia
Adjunctive Intermittent Theta-Burst Stimulation for First-Episode Schizophrenia: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, randomized, assessor-blinded study investigates the efficacy and safety of adding intermittent theta-burst stimulation (iTBS) to a standard treatment of risperidone and cognitive behavioral therapy (CBT) for patients with first-episode schizophrenia. The study aims to compare clinical symptom improvement, cognitive function changes, and levels of serum biomarkers (GDNF, CK-MB, DHEA-S) between a group receiving the combined therapy (iTBS+risperidone+CBT) and a control group receiving standard therapy (risperidone+CBT) over a 3-month period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 7.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Hospital of Hebei Medical University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07116850
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of medications known to interact significantly with risperidone or affect cognitive function.
Más betegség
- Comorbid severe psychiatric disorders or significant organic brain disease.
- Conditions that could interfere with cognitive assessment.
- Endocrine disorders, nutritional diseases, or epilepsy.
- History of cranial surgery or presence of metal implants in the head.
- Presence of biomedical devices (e.g., cardiac pacemakers).
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Severe alcohol or substance dependence.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of first-episode schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5).
- Age between 18 and 45 years.
- No prior antipsychotic treatment or a washout period of at least 4 weeks for any previous psychotropic medications.
- No contraindications to risperidone or iTBS.
- Educational level of junior high school or above, capable of understanding and completing study assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.