NCT07116889Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Investigate GB-0895 in Adults With Mild to Moderate Asthma or COPD
A Phase 1 First in Human, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Immunogenicity of GB-0895 in Adults With Mild to Moderate Asthma or Single Dose in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is testing the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GB-0895.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 23.
- Kezdés
- 2023. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj.
- Fő szponzor
- Generate Biomedicines
- Betegségek
- Asztma, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07116889
- EU CT-szám
- 2023-507611-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 156
- 2023. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
- 13 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other serious disease
- Other serious disease
Egyéb
- Significant asthma exacerbations
- Current smokers or ex-smokers with >5 pack years smoking history
- Pregnant or breastfeeding
- COPD exacerbation within 4 weeks of enrolling
- Requires supplemental oxygen (CPAP for sleep apnea allowed)
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must be able to give written consent
- 18 to 65 years of age (inclusive) at the screening visit;
- Diagnoses of mild to moderate asthma for ≥12 months
- Laboratory blood values within the ranges outlined in the protocol
- Participants must be able to give written consent
- 40 to 80 years of age (inclusive) at the screening visit;
- Diagnoses of COPD for ≥12 months
- Laboratory blood values within the ranges outlined in the protocol
- Must be current or ex-smoker
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charite Research Organisation GmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| IKF Pneumologie GmbH & Co. KG | Frankfurt am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| The Fraunhofer Institute For Toxicology And Experimental Medicine ITEM | Hanover | Németország | Fut, nem toboroz |
| Queen Anne Street Medical Center | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Medicines Research | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Medicines Evaluation Unit (MEU) | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Simbec-Orion Clinical Development | Merthyr Tydfil | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alcanza | DeLand | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Miami Research Institute of South Florida | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Omega Research | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nucleus Network | Saint Paul | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DM Clinical Research | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeastern Research Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.