NCT07117214Toboroz1. fázis
A Phase I Study of [68Ga]Ga-DWJ155 in Patients With Breast and Lung Cancers
A Phase I, Open Label First in Human Study to Evaluate the Imaging Performance, Safety, Biodistribution and Pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in Adult Patients With Advanced Breast Cancer and Advanced NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase I, open label first in human study to evaluate the imaging performance, safety, biodistribution and pharmacokinetics of [68Ga]Ga-DWJ155 in patients ≥ 18 years of age with hormone receptor positive/HER2 negative (HR+/HER2-) and HER2 positive (HER2+) advanced breast cancer (aBC) and advanced Non-Small Cell Lung Cancer (aNSCLC) adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 22.
- Kezdés
- 2026. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 26.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07117214
- EudraCT-szám
- 2024-517746-34
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2026. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Patients having out of range laboratory values for kidney function and blood markers as defined in the study protocol
Egyéb
- Patients with inadequate hepatic function
- Unmanageable urinary tract obstruction or urinary incontinence
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years old
- Patients with histologically or cytologically confirmed and documented HR+/HER2- advanced breast cancer (aBC), advanced defined as locoregionally advanced unresectable or metastatic, either untreated or currently receiving first line of systemic therapy OR patients with histologically or cytologically confirmed and documented HER2+ aBC, advanced defined as locoregionally advanced unresectable or metastatic, either untreated or relapsed/refractory (r/r) after one or more lines of treatment OR patients with histologically or cytologically confirmed and documented advanced NSCLC (aNSCLC) adenocarcinoma, advanced defined as locoregionally unresectable or metastatic, either untreated or currently receiving first line of systemic therapy.
- Presence of measurable disease (at least one target lesion) according to RECIST v1.1 assessed by conventional CT scan.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Groningen | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.