NCT07117721Toborzás még nem indult
Endoscopic Band Ligation for Type 2 Diabetes Mellitus (ENDOBAND-DM)
Evaluation of Endoscopic Band Ligation for Treatment of Type 2 Diabetes: A Single-Center Interventional Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a pilot clinical study evaluating the safety and feasibility of Endoscopic Band Ligation (ENDOBAND-DM) applied to the second through fourth parts of the duodenum - from just distal to the ampulla of Vater to the ligament of Treitz - in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). The goal is to induce mucosal remodeling in this duodenal segment, potentially enhancing gut hormone signaling and improving glycemic control. Participants will be monitored for changes in HbA1c, fasting glucose, and insulin sensitivity over 6-12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 5.
- Kezdés
- 2027. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jan. 1.
- Fő szponzor
- El Katib Hospital
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07117721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2027. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of insulin therapy
- Previous bariatric or gastrointestinal surgery
- Use of GLP-1 receptor agonists within 3 months prior to enrollment
Más betegség
- Diagnosis of type 1 diabetes mellitus
- Known gastrointestinal obstruction, ulcers, or active GI bleeding
- History of pancreatitis, biliary disease, or abnormal anatomy in duodenum
- Severe comorbidities (e.g., uncontrolled cardiovascular disease, advanced kidney or liver disease)
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability or unwillingness to comply with the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 18 and 70 years
- Confirmed diagnosis of type 2 diabetes mellitus
- HbA1c between 7.5% and 10.5% at screening
- Body Mass Index (BMI) between 27 and 40 kg/m²
- Stable use of oral antidiabetic medications for ≥3 months prior to enrollment
- Willingness to undergo endoscopic procedure and attend all follow-up visits
- Signed informed consen
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.