Belépés

NCT07118488Toboroz

Multitarget Pulse Field Ablation Guided by Endocardial and Non-invasive Atrial Driver Mapping (PFA+ADM) Pilot Study. Development of an Ablation Strategy to Improve the Efficacy of Long Standing Atrial Fibrillation Ablation in Patients With High Comorbidity Burden or Heart Failure

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To assess the efficacy and safety of a percutaneous ablation strategy that targets multiple extrapulmonary structures as the Cox-Maze IV.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 21.
Kezdés
2025. aug.
Elsődleges befejezés
2027. júl.
Fő szponzor
Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
NCT-szám
NCT07118488

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous left atrial ablation or surgery.
  • Lack of anticoagulation therapy for 3 weeks prior to the procedure.

Más betegség

  • Cardiac valve prosthesis or significant valve disease.
  • Recent cardiac surgery or interventions within the past 3 months.
  • Unstable angina, NYHA Class IV heart failure.
  • Pulmonary hypertension or rheumatic heart disease.
  • Blood clotting disorders.
  • Active infection or hypertrophic cardiomyopathy.
  • Stroke or TIA in the past 6 months.
  • History of thromboembolic events or evidence of intracardiac thrombus.
  • Allergy to adhesives.
  • NYHA Class IV heart failure.

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction ≤ 25%.

Életkor

  • Women of childbearing age

Egyéb

  • Left atrial diameter >5.5 cm.
  • Pulmonary vein stents or stenosis.
  • Pre-existing diaphragmatic paralysis.
  • Contraindications to chronic anticoagulation.
  • Reversible causes of AF, such as hyperthyroidism or sleep apnea.
  • Life expectancy less than 12 months.
  • Participation in another clinical trial.
  • Inability to comply with study procedures.
  • Inability to provide personal consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age between 18 and 80.
  • Ability and willingness to follow the study protocol, including informed consent.
  • Symptomatic long-standing AF for at least one month, documented by ECG or dual-chamber device recordings.
  • History of failure, intolerance, or refusal of antiarrhythmic drug therapy.
  • New York Heart Association (NYHA) functional class II or III, or left ventricular dysfunction (LVEF ≤ 50%) or a CHA2DS2-VASc score of 4 or more.
  • Optimal medical treatment for heart failure for at least three months for patients with left ventricular dysfunction.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		MadridSpanyolországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.