NCT07118930Toboroz2. fázis
Study of Sivelestat Sodium in OPCABG
Prospective Double-Blind Controlled Study of Sivelestat Sodium in the Perioperative Management of Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if drug Sivelestat Sodium works to improve the prognosis of off-pump coronary artery bypass grafting (OPCABG) in adults. It will also learn about the safety of drug Sivelestat Sodium. The main questions it aims to answer are: * Does drug Sivelestat Sodium have a protective effect on myocardial injury after OPCABG? * Does Sivelestat Sodium exert a protective effect on myocardial inflammatory stress after OPCABG? Researchers will compare drug Sivelestat Sodium to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug Sivelestat Sodium works to protect myocardium following OPCABG. Participants will: * Accept drug Sivelestat Sodium injection or a placebo 2 h after OPCABG for 72 h. * Undergo a series of blood tests and echocardiography examinations after the OPCABG.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 1.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- Affiliated Hospital of Nantong University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07118930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 62
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency operation, combined valve surgery or aortic surgery. Usage of immunosuppressants or potent anti-inflammatory drugs within 30 days before the operation.
Más betegség
- Active infections, autoimmune diseases, and allergy history.
- Severe cardiopulmonary insufficiency before the operation.
Egyéb
- Preoperative liver and kidney dysfunction
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing elective OPCABG (≥2 bridged vessels). LVEF≥35%, no severe liver or kidney function abnormalities (ALT/AST≤3 times the upper limit, eGFR≥60 mL/min). Sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Affiliated Hospital of Nantong University | Nantong | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.