NCT07120815Toborzás még nem indult3. fázis
Optimizing Metformin Use in Polycystic Ovary Syndrome
Optimizing Metformin Use in Polycystic Ovary Syndrome - A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if a metformin dose of 1500 mg or 2250 mg per day is better to treat polycystic ovary syndrome (PCOS) in adults. It will also learn about the adverse effects of metformin. The trial aims to evaluate which metformin dose is better for: 1. improving biochemical and clinical outcomes 2. gastrointestinal side-effects 3. mental health and quality of life Participants will: * Be randomized to take metformin at a dose of either 1500mg or 2250mg every day for 6 months * Visit the clinic three times during the trial for checkups and tests * Answer questionnaires on menstrual cyclicity, mental health, quality of life and side-effects
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 184 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 9.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Helsinki University Central Hospital
- NCT-szám
- NCT07120815
- EU CT-szám
- 2023-509259-15-01
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 184
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications for high cholesterol
- Use of medications for obesity
- Use of medications for cortisone (per oral)
Más betegség
- Untreated diabetes
- Use of medications for diabetes,
- Hypersensitivity to metformin
- Renal impairment
- Hepatic insufficiency
- Heart- or respiratory failure
- Serious mental illness
Egyéb
- Not meeting the criteria according to the International evidence-based Guideline for PCOS 2023)
- Use of hormonal contraceptive during the last 3 months
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Hypothyroidism
- Hyperprolactinemia
- Acute metabolic acidosis
- Alcoholism
- Investigator site staff directly involved in the conduct of the study and their family members
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed PCOS (According to the International evidence-based Guideline for PCOS 2023)
- Age: 18-37 years
- BMI: ≥ 25 and <40 kg/m2
- Signed informed consent and willingness to comply with the trial procedures
- Sufficient skills in the Finnish or Swedish language
Életkor a regiszterben: 18 év – 37 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Reproductive Medicine Unit, Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.