NCT07121153Befejeződött1. fázis
A Research Study on How NNC0487-0111, a New Medicine, Works in Chinese Participants When Injected Under the Skin.
Investigation of Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Properties of Single Doses of Subcutaneous NNC0487-0111 in Chinese Participants With Overweight or Obesity.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is testing a new medicine (NNC0487-0111) for weight control in Chinese people with BMI between 24 kilogram per meter square (kg/m2) and 34.9 kg/m2. The aim of the study is to see how safe the study medicine is and how it behaves in human body. Participants will either get the study medicine or placebo (a "dummy medicine" similar to the study medicine but without active ingredients) and which treatment they get is decided by chance. The study medicine is a potential new medicine which cannot be prescribed by doctors but has previously been tested in humans. This study will last for up to 53 days.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 7.
- Kezdés
- 2025. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 20.
- Fő szponzor
- Novo Nordisk A/S
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07121153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2025. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition, unwillingness or inability which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
Laborértékek
- HbA1c ≥ 6.5 percent (%) [48 milimol per mole (mmol/mol)] at screening.
- Any laboratory safety parameters at screening outside the below laboratory ranges:
- Vitamin D (25-hydroxycholecalciferol) less than (<) 12 nanogram per mililiter (ng/mL) [30 nanometer (nM)] at screening
- Parathyroid hormone (PTH) outside normal range at screening
- Total calcium outside normal range at screening
- Amylase ≥ 2 times upper limit of normal at screening
- Lipase ≥ 2 times upper limit of normal at screening
- Calcitonin ≥ 50 picogram per mililiter (pg/mL) at screening
Kiket keres a vizsgálat
- Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
- Male Chinese participants, age 18-55 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
- Body mass index between 24.0 and 34.9 kg/m2 (both inclusive) at screening. Overweight and obesity should be due to excess adipose tissue, as judged by the investigator, with a body weight (more than or equal to) ≥ 65.0 kg at screening.
- Considered eligible based on the medical history, physical examination, and the results of vital signs, electrocardiogram and clinical laboratory tests performed during the screening visit, as judged by the investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.