Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07121504Toboroz

Hybrid Closed-Loop for Perioperative Glycemic Control in T2DM With Parenteral Nutrition

Effect of Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System on Glycemic Management in Perioperative Patients With Type 2 Diabetes Receiving Parenteral Nutrition: An Open-Label, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Glycemic control in surgical patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) receiving parenteral nutrition represents a major clinical challenge. This randomized controlled trial evaluates the comparative effectiveness and safety of hybrid closed-loop (HCL) insulin delivery versus conventional insulin pumps combined with continuous glucose monitoring (CGM) in perioperative T2DM patients requiring short-term parenteral nutrition.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 22.
Kezdés
2025. jún. 26.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 1.
Fő szponzor
Second Xiangya Hospital of Central South University
NCT-szám
NCT07121504

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2025. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have contraindications to conventional insulin pump therapy.
  • Patients who suffer severe surgical complications.

Más betegség

  • Patients with type 1 diabetes or other specific types of diabetes.
  • Patients with known hypersensitivity to any drugs or materials used in the study protocol.
  • Patients with dermatological conditions (e.g., skin rash, prurigo) or coagulation disorders.
  • Patients with impaired consciousness or psychiatric disorders affecting decision-making capacity or communication ability.
  • Patients who have other conditions deemed unsuitable for trial participation by investigators.

Laborértékek

  • Patients with severe organ dysfunction, defined as:
    • Cardiac function ≥Class III (NYHA classification)
    • ALT/AST >3× upper limit of normal (ULN) ③ eGFR ≤30 mL/min/1.73 m²
    • Hemoglobin <90 g/L ⑤ WBC count <4.0×10⁹/L or platelets <90×10⁹/L ⑥ Hemodynamic instability
  • Patients with endocrine disorders affecting glucose metabolism, such as: hyperthyroidism, hypothyroidism, Cushing's syndrome, etc.

Egyéb

  • Patients with acute diabetic complications, including: diabetic ketoacidosis (DKA), hyperglycemic hyperosmolar state (HHS), etc.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years.
  • Diagnosis of T2DM requiring surgical procedures (duration ≥2 hours) with anticipated short-term total parenteral nutrition (TPN) during the perioperative period (expected hospitalization >72 hours).
  • Glycemic control criteria (meeting any of the following):
    • ①HbA1c ≥7.5% or random plasma glucose ≥13.9 mmol/L
    • Established T2DM with poor glycemic control (HbA1c ≥7.5%) despite combination therapy (≥2 oral antidiabetic drugs) ③Insulin-treated patients with suboptimal control (HbA1c ≥7.0%) after adequate dose adjustment.
  • Willing to sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital of Centra South University, Changsha, Hunan 410011ChangshaKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.