NCT07121504Toboroz
Hybrid Closed-Loop for Perioperative Glycemic Control in T2DM With Parenteral Nutrition
Effect of Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System on Glycemic Management in Perioperative Patients With Type 2 Diabetes Receiving Parenteral Nutrition: An Open-Label, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Glycemic control in surgical patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) receiving parenteral nutrition represents a major clinical challenge. This randomized controlled trial evaluates the comparative effectiveness and safety of hybrid closed-loop (HCL) insulin delivery versus conventional insulin pumps combined with continuous glucose monitoring (CGM) in perioperative T2DM patients requiring short-term parenteral nutrition.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 22.
- Kezdés
- 2025. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Second Xiangya Hospital of Central South University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07121504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jún. 26. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have contraindications to conventional insulin pump therapy.
- Patients who suffer severe surgical complications.
Más betegség
- Patients with type 1 diabetes or other specific types of diabetes.
- Patients with known hypersensitivity to any drugs or materials used in the study protocol.
- Patients with dermatological conditions (e.g., skin rash, prurigo) or coagulation disorders.
- Patients with impaired consciousness or psychiatric disorders affecting decision-making capacity or communication ability.
- Patients who have other conditions deemed unsuitable for trial participation by investigators.
Laborértékek
- Patients with severe organ dysfunction, defined as:
- Cardiac function ≥Class III (NYHA classification)
- ALT/AST >3× upper limit of normal (ULN) ③ eGFR ≤30 mL/min/1.73 m²
- Hemoglobin <90 g/L ⑤ WBC count <4.0×10⁹/L or platelets <90×10⁹/L ⑥ Hemodynamic instability
- Patients with endocrine disorders affecting glucose metabolism, such as: hyperthyroidism, hypothyroidism, Cushing's syndrome, etc.
Egyéb
- Patients with acute diabetic complications, including: diabetic ketoacidosis (DKA), hyperglycemic hyperosmolar state (HHS), etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of T2DM requiring surgical procedures (duration ≥2 hours) with anticipated short-term total parenteral nutrition (TPN) during the perioperative period (expected hospitalization >72 hours).
- Glycemic control criteria (meeting any of the following):
- ①HbA1c ≥7.5% or random plasma glucose ≥13.9 mmol/L
- Established T2DM with poor glycemic control (HbA1c ≥7.5%) despite combination therapy (≥2 oral antidiabetic drugs) ③Insulin-treated patients with suboptimal control (HbA1c ≥7.0%) after adequate dose adjustment.
- Willing to sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital of Centra South University, Changsha, Hunan 410011 | Changsha | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.