NCT07121569Befejeződött4. fázis
Oral DLBS1033 as Adjunctive Therapy in Acute Ischemic Stroke: Impact on Inflammatory Biomarkers and Outcomes
Efficacy of Oral DLBS1033 as Adjunctive Therapy in Acute Ischemic Stroke: A Randomized Controlled Trial Evaluating Inflammatory Biomarkers, TCD Results, and Clinical Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled trial aims to evaluate the effect of oral DLBS1033 as adjunctive therapy on inflammatory biomarkers (IL-6, TNF-α, MMP-9, D-dimer), transcranial Doppler (TCD) parameters, and clinical outcomes in patients with acute ischemic stroke. Fifty-two eligible patients admitted to RSUD Dr. Moewardi Surakarta will be randomly assigned to receive either DLBS1033 (490 mg, DISOLF film-coated tablet, Dexa Medica, 2 tab t.i.d.) or placebo for 28 days, in addition to standard therapy between July 2024 to March 2025. The study was conducted in the inpatient ward, with follow-up at the outpatient clinic of the Neurology Department, Dr. Moewardi General Hospital, Surakarta, Central Java, following full ethical approval from the hospital's Health Research Ethics Committee. Primary outcomes include changes in inflammatory markers; secondary outcomes include changes in NIHSS and Barthel Index scores and TCD profiles.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2024. júl. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 4.
- Fő szponzor
- Universitas Sebelas Maret
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07121569
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2024. júl. 6. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hemorrhagic stroke within the last 3 months.
- Having or History of bleeding disorders or coagulopathy.
- History of autoimmune disease.
- Acute infection (systemic inflammatory response syndrome).
- Hypersensitivity to DLBS1033
Laborértékek
- Severe renal impairment (serum creatinine ≥3× normal or on hemodialysis).
Egyéb
- Transient ischemic attack.
- Pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy.
- Use of anticoagulants in the past month.
- Nasogastric tube feeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Inpatient with acute ischemic stroke onset 24 hours-7 days confirmed by CT scan.
- First-ever or recurrent ischemic stroke.
- Compos mentis on admission.
- NIHSS score 5-25 on admission.
- Willing to participate and signed informed consent
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Moewardi Regional General Hospital | Surakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.