NCT07121621Toborzás még nem indult4. fázis
PHArmaCokinetics of methYLphenidate in Adult Patients With Attention-Deficit /Hyperactivity Disorder
PHArmaCokinetics of methYLphenidate in Adult Patients With Attention-Deficit /Hyperactivity Disorder: Comparison Between Patients With and Without OBesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PHACYLOB PHArmaCokinetics of methYLphenidate in adult patients with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) : comparison between patients with and without OBesity. Its aim is to determine whether, for a comparable treatment dose, there are differences in the pharmacokinetic of methylphenidate between ADHD patients with obesitý and ADHD patients but without obesitý. More specifically, we will assess whether blood concentrations of methylphenidate (MPH; long acting form) are significantly higher or lower in either group at different times of the day. To meet this objective, we are conducting this pharmacokinetic clinical trial with blood sampling and repeated clinical measurements just prior to MPH administration (= at T0) and then, at different times after administration, i.e. at times (T): T 30 minutes, T 1 hour, T2h, T3h, T4h, T6h, T8h after MPH administration. As far as MPH is concerned, this is the usual treatment. However, we may hypothesize that the distribution in the body may differ according to weight: hence the interest of this study
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 2.
- Fő szponzor
- University Hospital, Tours
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07121621
- EU CT-szám
- 2024-519461-22-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with an oral or nasal decongestant vasoconstrictor; association with a non-selective MAOI antidepressant.
- Treatment with a proton pump inhibitor within the last 2 weeks.
- Known prior renal impairment
Más betegség
- Severe cognitive impairment (clinical evaluation)
- Severe alcohol use disorder, i.e. at least 6 DSM-5 criteria for substance use disorder (clinical evaluation)
Életkor
- Female patients of childbearing age without at least one acceptable contraceptive method (see definition in Appendix 1)
Egyéb
- Contraindications to methylphenidate treatment
- Pregnant or breast-feeding women
- Patients under legal protection
- Inability of the patient to self-assess the intensity of ADHD symptoms
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 and over
- Diagnosis of ADHD by a psychiatrist, based on DSM-5 criteria (ADHD mixed form, predominantly inattentive or predominantly hyperactive/impulsive)
- Treatment with methylphenidate LP (Ritaline) with a stable dosage for at least two weeks.
- BMI inclusion criteria: (1) for obese group: BMI ≥ 30 kg/m2; (2) for non-obese group: BMI < 30 kg/m2.
- Participant affiliated to a social security scheme
- Written consent signed by participant
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Center Hospitalier Régional Universitaire of TOURS | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.