NCT07122622Toboroz
2D-shear Wave Spleen Elastography in Clinically Significant Portal Hypertension and High-risk Varices
Role of 2D-shear Wave Spleen Elastography in Assessing Clinically Significant Portal Hypertension and High-risk Varices in Patients With Advanced Compensated Chronic Liver Disease.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the role of spleen shear wave elastography (SWE-SSM) for ruling in and ruling out clinically significant portal hypertension (CSPH) in patients with compensated advanced chronic liver disease (cACLD) and for ruling in and ruling out high-risk esophageal varices (HRV) in patients with CSPH. Secondary objectives of the study include the investigation of the correlation between SWE-SSM and portal pressure in a subgroup of patients undergoing hepatic venous pressure gradient (HVPG) measurement and between SWE-SSM and transient elastography (TE-SSM). The values of SWE-SSM and SWE-LSM will be assessed during the ultrasound examination to which the patient will be subjected according to their care pathway. If inclusion criteria are met and informed consent is obtained, spleen elastography will be carried out (in addition to the routine SWE-LSM planned in clinical practice). Spleen elastography will not alter the standard ultrasound examination but represents a non-invasive diagnostic addition. There will be no treatment or experimental intervention that will modify the patient's condition or directly influence their clinical course. The aim is to collect data based on clinical observations without altering the treatment or the natural course of the disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 2.
- Kezdés
- 2025. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 20.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- NCT-szám
- NCT07122622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 450
- 2025. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical absence of the spleen;
Más betegség
- History of variceal bleeding;
Egyéb
- Presence of transjugular intrahepatic porto-systemic shunt (TIPS);·
- Grade 3 ascites;
- Refusal to participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age greater than 18 years;
- SWE-LSM ≥9 kPa and/or TE-LSM ≥15 kPa;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ultrasound diagnostic and interventional service "Policlinico A.Gemelli" | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.