NCT07122947Toboroz
Surveillance Trial of the Apple Watch in Reliable Burden Assessment in Unseen Recurrence of Surgically Treated AF
Surveillance Trial of the Apple Watch in Reliable Burden Assessment in Unseen Recurrence of Surgically Treated Atrial Fibrillation (STARBURST-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective multicenter clinical study comparing the efficacy of the Apple Watch AFib History tool to the iRhythm Zio Patch monitoring device in quantifying atrial fibrillation (AF) burden after surgical ablation. Patients with AF and mitral valve (MV) disease who undergo a Cox-Maze IV procedure concomitant to MV surgery will be evaluated at serial timepoints for up to 1 year postoperatively. The trial will be conducted in the United States at the Cleveland Clinic in Cleveland, OH and at the Washington University School of Medicine in St. Louis, MO.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2025. jún. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The Cleveland Clinic
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07122947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 75
- 2025. jún. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant aortic valve replacement or coronary artery bypass graft
Más betegség
- Presence of a cardiac pacemaker
- Personal or family history of adhesive skin allergies to adhesives or hydrogels
Laborértékek
- Heart failure with reduced ejection fraction (<40%)
Egyéb
- Tattoos located on the skin of the wrist or forearm where the Apple Watch will be placed
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- 22 years of age or older
- Documented or current history of atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, or long-standing persistent)
- Undergoing elective mitral valve surgery (repair or replacement) with concomitant surgical ablation using a Cox-Maze IV lesion set and left atrial appendage occlusion procedure, with and without concomitant tricuspid valve procedure (repair or replacement)
- Use or access to Apple iPhone
- Willing and able to provide informed consent and wear both the Apple Watch and Zio Patch at pre-specified intervals for the duration of the study period
- Willing and able to participate in long-term follow up including study visits and surveys
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University School of Medicine in St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.