NCT07122960Fut, nem toboroz
Strengthening Informed Consent for Authentic Participation in Perinatal HIV Research
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates a visual Informed Consent Form (ICF) compared to a standard, text-only ICF as an approach to achieving meaningful consent into a clinical trial. The visual ICF uses cartoon characters, graphics and easy-to-understand text to cover the full content of a standard, text-only ICF. In this study, women who are considering enrollment into a clinical trial of a nutrition intervention for their infants will be randomized to either the visual ICF or to the text-only ICF. Qualitative and quantitative data will be collected immediately after the consent process and 8 weeks later. In addition, women not eligible for enrollment into the infant nutrition trial will be asked questions about their opinions regarding the visual ICF. The overall goal of the sub-study is to inform efforts to improve meaningful consent into clinical trials by evaluating whether the visual ICF improves understanding of the trial.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2024. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 4.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT07122960
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 58
- 2024. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe maternal or infant illness (e.g. tuberculosis, major psychiatric or neurological conditions)
Egyéb
- Unwilling to provide consent
- Inability to communicate in one of the three languages (English, isiXhosa, or Afrikaans)
Kiket keres a vizsgálat
- Women ages 18-45 years of age
- Pregnant women or women that have recently given birth within the past 2-6 weeks
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stellenbosch University Wooster Rural Campus | Worcester | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.