NCT07123285Toboroz
Effect of Photobiomodulation on Healing of Venous Leg Ulcers
Effect of Photobiomodulation on the Healing of Lower-Limb Venous Ulcers: A Randomized, Double-Blind, Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Venous leg ulcers are a significant public health problem because of their prolonged duration, high recurrence rates, and economic, social, and quality-of-life effects. Compression therapy is the standard treatment; however, healing may remain slow. Photobiomodulation is being investigated as an adjunctive treatment to promote tissue repair and wound healing. This prospective, randomized, controlled, double-blind clinical trial will evaluate the efficacy of photobiomodulation combined with compression therapy in the healing of lower-limb venous leg ulcers. A total of 102 participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to an Experimental Group (n=51), receiving active photobiomodulation plus compression therapy, or a Control Group (n=51), receiving sham photobiomodulation plus compression therapy. Treatment will be administered twice weekly on Mondays and Thursdays for 16 weeks, totaling 32 sessions. The primary outcome will be the percentage reduction in wound volume over 16 weeks, estimated from wound area and depth. Secondary outcomes will include percentage reduction in wound area, change in wound depth, complete wound healing, adverse events, wound quality assessed using the Bates-Jensen Wound Assessment Tool, pain intensity and rescue analgesic use, health-related quality of life assessed using the SF-36, clinical severity assessed using the Venous Clinical Severity Score, and direct treatment costs. Wound area will be measured using the ImitoWound® application.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 7.
- Kezdés
- 2026. aug. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- University of Nove de Julho
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07123285
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2026. aug. 3. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Ulcer of non-venous etiology.
- Severe lower-limb arterial disease.
- Current use or initiation of another venous-ulcer treatment different from the study treatment.
- Protocol Discontinuation Criteria
- Wound worsening with onset of infection.
Egyéb
- Pregnancy.
- Any complication during the procedure requiring discontinuation for participant safety.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants of either sex.
- Age 19 to 85 years.
- Lower-limb venous ulcer present for at least 6 weeks and not healed.
- Ulcer without infection at enrollment.
- Operational confirmation before enrollment:
- Venous etiology confirmed by Doppler ultrasonography demonstrating venous reflux.
- Ankle-Brachial Index ≥0.8 to exclude concomitant arterial disease.
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 19 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Estratégia Saúde da Família Vereador Carlos Alberto Baptistela - Maria Cristina | Lençóis Paulista | Brazília | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.