NCT07125300Befejeződött
A Study Comparing Standard and AI-Assisted Colonoscopies for Detecting and Characterizing Colorectal Lesions in Adults Aged 50-74 Undergoing Cancer Screening
Efficacy of an Artificial Intelligence System for Lesion Detection and Characterization (CADe and CADx) During Colorectal Cancer Screening Colonoscopies: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to determine whether using artificial intelligence (AI) can improve the detection and characterization of abnormal growths (polyps) during colonoscopy in adults aged 50 to 74 years who are undergoing colorectal cancer screening after a positive stool test. The main questions it aims to answer are: * Does AI assistance increase the detection of adenomas or advanced colorectal neoplasia? * Does AI provide more accurate optical diagnosis of polyps compared to standard assessment by endoscopists? Researchers will compare colonoscopies performed with AI assistance (using the CAD EYE™ system) to standard colonoscopies without AI to see if AI improves detection rates or diagnostic accuracy. Participants will: * Undergo a screening colonoscopy after a positive fecal immunochemical test (FIT) * Be randomly assigned to either an AI-assisted or standard colonoscopy group * Have any detected polyps removed and analyzed * Receive either AI-based or physician-based optical diagnosis of polyps during the procedure This study helps evaluate whether AI can make colonoscopies more effective and reduce unnecessary polyp removals.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 368 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 25.
- Kezdés
- 2023. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 28.
- Fő szponzor
- Javier Santos Fernández
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT07125300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 368
- 2023. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Incomplete colonoscopy (e.g., failure to reach the cecum)
- History of colorectal surgery
Egyéb
- Inadequate bowel preparation
- Inability to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 50 to 74 years
- Positive fecal immunochemical test (FIT) result (≥100 ng/mL)
- Scheduled for screening colonoscopy within a population-based colorectal cancer screening program
- Able and willing to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Care Complex of Palencia | Palencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.