NCT07125729Toboroz

Minimal Residual Disease Testing for the Early Detection of Cancer Recurrence in Resectable Stage II-IV Colorectal Cancer Patients

ctDNA Testing in Resectable Stage II-IV Colorectal Cancer Patients: A Head-to-Head Performance Comparison

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial compares minimal residual disease (MRD) testing with the Haystack blood test (assay) to the Signatera® assay for the early detection of the cancer returning (cancer recurrence) in patients with stage II-IV colorectal cancer (CRC) that can be removed by surgery (resectable). MRD testing looks for evidence of remaining tumor following treatment that is only apparent using highly sensitive techniques. There are few effective tools available outside of imaging to identify CRC patients with MRD who may be at the highest risk for cancer recurrence after surgery. Early detection of CRC recurrence after surgery is important, as it may increase the chance of curative (ability to cure) outcomes for patients with cancer recurrence. Currently, the Signatera assay is used to monitor whether CRC recurs after surgery, however it is not a very sensitive test. Early work with the Haystack assay suggests it may be more sensitive than the Signatera assay, which may be more effective for the early detection of cancer recurrence in patients with resectable stage II-IV CRC.

Állapot (regiszter): Toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 150 (tervezett)
Első benyújtás: 2025. aug. 10.
Kezdés: 2025. aug. 29.
Elsődleges befejezés: 2028. jan. 9.
Fő szponzor: City of Hope Medical Center
Betegségek: Vastagbélrák
NCT-szám: NCT07125729

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Tervezett résztvevők: 150
2025. aug. 29. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 9.) között
13 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

Clinical evidence of unresected metastatic disease

Egyéb

Inability to safely provide sequential blood samples
Inability to give informed consent

Kiket keres a vizsgálat

Documented written informed consent of the participant
Age: ≥ 18 years
Diagnosis of stage II, III or IV colorectal cancer (any gender) if enrolled post-operatively. If a treatment naïve patient is enrolled pre-operatively and determined to be pathological stage I, the patient will be replaced
Patient who are to undergo a curative intent surgery or have undergone a curative resection and are presenting for surveillance
Patient identified as an appropriate candidate for Signatera® testing as a standard of care MRD surveillance assay
Patient willingness to continue Signatera® assay every 3 months for 2 years in the first 2 years after resection and every 6 months for years 3, 4, 5 after resection, as performed by standard of care testing. In addition, the patients should be willing to provide blood samples for Haystack MRD testing at the same intervals of Signatera®, along with willingness to allow access to archival tissue to allow for Haystack MRD assay personalization. Surveillance with ctDNA should be initiated between 3 to 10 weeks from surgery
Adequate availability of archival tissue or anticipated pathological viable tissue. All untreated primary resection would be expected to have adequate tissue. Patients with resected metastatic disease should have either previously resected primary that is amenable for tumor informed MRD testing or should have adequate archival metastasectomy samples
Patients with total neoadjuvant therapy (TNT) for rectal cancer and complete clinical response with plans of watchful waiting may also be enrolled as long as there is adequate tissue from prior endoscopic biopsies to allow for Signatera® and Haystack MRD assays

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
City of Hope Corona	Corona	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Comprehensive Cancer Center	Duarte	Egyesült Államok	Toboroz
CTCA at Western Regional Medical Center	Goodyear	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Seacliff	Huntington Beach	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope at Irvine Lennar	Irvine	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Antelope Valley	Lancaster	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope at Long Beach Elm	Long Beach	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Atlanta Cancer Center	Newnan	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope at Newport Beach Fashion Island	Newport Beach	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope South Pasadena	South Pasadena	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope South Bay	Torrance	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope Upland	Upland	Egyesült Államok	Toboroz
City of Hope at Chicago	Zion	Egyesült Államok	Toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.