NCT07125755Toboroz3. fázis
Comparing Postoperative Adjuvant Cisplatin Concurrent Chemoradiotherapy With Adjuvant Radiotherapy Alone for Intermediate-risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Phase 3 Clinical Trial Comparing Postoperative Adjuvant Cisplatin Concurrent Chemoradiotherapy With Adjuvant Radiotherapy Alone for Intermediate-risk Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this trial was to determine the value of concurrent chemoradiotherapy for Intermediate-risk head and neck squamous cell carcinoma
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 386 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 10.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 15.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07125755
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 386
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 15.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous chemotherapy (except induction chemotherapy prior to surgery).
- Previous radiation therapy.
Más betegség
- Previous history of malignant tumor.
- With other serious medical conditions that may pose a greater risk or affect compliance with the test. Examples include:
- unstable heart disease that requires treatment
- kidney disease
- chronic hepatitis
- mental illness.
Laborértékek
- poorly controlled diabetes (fasting blood glucose > 1.5×ULN)
Életkor
- Age >70 years or <18 years.
Egyéb
- Treatment is palliative.
- Women who are pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- The pathological type is head and neck squamous cell carcinoma
- Stages
- Radical surgery has been performed, and there are intermediary-risk factors (pT3/pT4, pN2/pN3, positive lymph nodes in the cervical IV/V region of oral cancer, nerve invasion, and vascular invasion).
- No evidence of distant metastasis (M0).
- Functional status: Karnofsky scale (KPS) > 70.
- Normal bone marrow function:
- white blood cell count > 4×109/L
- hemoglobin > 120g/L in males, 110g/L in females
- platelet count > 100×109/L
- Normal liver function:
- alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) < 1.5 times the upper limit of normal (ULN)
- alkaline phosphatase (ALP) < 2.5×ULN
- bilirubin < ULN.
- Normal renal function: creatinine clearance > 60 ml/min.
- Patients must be informed of the basic contents of this study and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hunan Cancer Hospital | Changsha | Kína | Toboroz |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Guilin Medical College | Guilin | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Cancer Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Hainan General Hospital | Sanya | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.