NCT07127146Toborzás még nem indult
Opioidergic and Noradrenergic Systems in Central Parkisonian Pain
Role of Opioidergic and Noradrenergic Systems in Central Parkisonian Pain
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the differences in functional physiopathology of the opioid and noradrenergic systems between Parkinson's patients with central pain and Parkinson's patients without central pain. Using PET-MRI data, investigators aim to observe opioids receptors availability using [11C]Carfentanil (µ opioid receptor agonist) and altered α2-AR density with [11C]Yohimbine (adrenergic α2 receptor antagonist).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 18.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 1.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07127146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 55
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- unable to stop the opioid treatment the week before the imaging exam ( e.g., Antarène codéine, Claradol codéine, Codoliprane, Dafalgan codéine, Euphon, Klipal, Lindilane, Néo-codion, Paderyl, Prontalgine, Pulmoserum, Tussipax ; Opium : Izalgi, Lamaline, Colchimax, Dropizal ; Morphine : Actiskenan, Moscontin, Oramorph, Sevredol, Skenan ; Buprénorphine : Bupensan, Buvidal, Orobupre, Sixmo, Suboxone, Subutex, Temgesic, Zubsolv ; Dihydrocodéine : Dicodin ; Hydromorphone : Sophidone ; Nalbuphine : Nalpain ; Fentanyl : Abstral, Actiq, Breakyl, Durogesic, Effentora, Instanyl, Matrifen, Pecfent, Recivit ; Méthadone : Methadone AP-HP, Zorvon ; Oxycodone : Oxsynia, Oxycontin, Oxynorm, Oxynormoro ; Tramadol : Biodalgic, Contramal, Ixprim, Monoalgic, Monocrixo, Orozamudol, Skudexum, Topalgic, Zaldiar, Zamudol, Zumalgic)
- Treated with level 1 analgesics (NSAIDs, acetaminophen) or coanalgesics (antidepressants, antiepileptics) unless treatment has been stable for at least 4 weeks prior to the study and does not interfere with the noradrenergic system (list above).
- Having used recreational drugs interfering with the opioid and noradrenergic systems (cannabis, CBD, opiates, MDMA, ecstasy) in the last 3 months or chronic use
Más betegség
- Having atypical Parkinson's disease (Group 1 and 2)
- Parkinson's disease with disabling dyskinesia and/or severe tremor (Group 1 and 2)
- History of head trauma with loss of consciousness lasting more than 30 minutes
- Under psychiatric care
Egyéb
- Any contraindications to having a brain MRI or PET scan (e.g., pacemaker, metal foreign body, claustrophobia, deep brain stimulation or apomorphin pump unable to be turn off)
- Not agreeing to be informed in the event of incidental discovery of an abnormality on MRI or during neuropsychological assessment
- Presence of cognitive dysfunction (defined as MoCA score < 24)
- Severe depression (BDI > 29)
- unable to stop any treatment
- Presenting or having presented a dependence on any addictive substance according to DSM-IV-TR criteria, with the exception of tobacco.
- Pregnant women, women in labor or nursing mothers
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Under legal protection (guardianship, curatorship)
- Participant in another interventional study with an exclusion period still in progress at pre-inclusion
- Having exceeded the annual amount of compensation authorized for participation in research protocols
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Parkinson's disease based on MDS-UPDRS criteria (Group 1 and 2)
- Dopaminergic therapy stable with stable dose for at least 4 weeks prior to J0
- Affiliate to a social security or similar system
- Having given written consent to participate in the study, free and informed.
- Having chronic pain more than 3 month (Group 1)
- Without chronic pain (Groupe 2 and 3)
- Having central pain using specific algorithm (Marques et al., 2019)
- Having pain intensity at least 4 on VAS (Visual Analogue Scale) during the last month (Group 1)
- Having pain intensity lower than 3 on VAS (Visual Analogue Scale) during the last month (Group 2 and 3)
Életkor a regiszterben: 30 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Clermont-Ferrand Hôpital Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Toulouse - Hôpital Purpan | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.