NCT07127172Toboroz
GB-PRIME: An Early Feasibility Study of a Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface for the Control of External Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The GB-PRIME Study is an early feasibility study designed to assess the clinical safety and functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot. This study involves participants who have tetraparesis, tetraplegia, or a diagnosis that may lead to these conditions. The N1 Implant is a wireless, rechargeable device mounted on the skull, connected to electrode threads that are inserted into the brain by the R1 Robot, which is a robotic device specifically designed for this procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 7 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 31.
- Kezdés
- 2025. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Neuralink Corp
- NCT-szám
- NCT07127172
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 7
- 2025. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of poorly controlled seizures or epilepsy
- History of poorly controlled diabetes
- Requires magnetic resonance imaging (MRI) for any ongoing medical conditions
- Psychiatric or psychological disorder
- Brain MRI demonstrating hemorrhage, tumor, distorted or adverse anatomy.
- Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise your ability to safely participate in the study or undergo the implantation procedure
Egyéb
- Moderate to high risk for serious perioperative adverse events
- Active implanted devices
- Morbid obesity (Body Mass Index > 40)
- Acquired or hereditary immunosuppression
- Use of smoking tobacco or other tobacco products
Kiket keres a vizsgálat
- (a) A diagnosis of a spinal cord injury, brain stem stroke, or other neurological condition causing the participant to be non-ambulant and with bilateral upper limb motor impairment with no expectation of recovery that significantly or completely impairs the participant's ability to manually control a computer, smartphone or tablet with their hands.
- OR (b) A diagnosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) or other progressive neurological condition where the natural history of the disease is well understood and where there is tetraparesis and the expectation in the view of the participants treating neurologist that the disease will progress such that the participant will meet 1a within 1 year of recruitment.
- Life expectancy ≥ 12 months.
- Ability to communicate in English
- Presence of a stable caregiver
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College London Hospitals NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.