NCT07127484Toboroz
Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke
Efficacy and Safety of Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized-controlled, open-label, blinded endpoint clinical trial that aims to evaluate the efficacy and safety of hemoadsorption for severe ischemic stroke
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 116 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2026. jan. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07127484
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 116
- 2026. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hemorrhagic transformation of PH2 type prior to randomization;
- Participation in another drug or device clinical trial within the past 30 days or ongoing enrollment in such trials;
- Absolute contraindications to hemoadsorption therapy.
Más betegség
- Hemodynamic instability refractory to medical correction (systolic blood pressure \<70 mmHg or diastolic blood pressure \<50 mmHg) or decompensated heart failure (NYHA Class III or IV);
- Deep vein thrombosis (DVT) of the lower extremities before randomization;
- Life expectancy \<90 days due to malignancy;
Laborértékek
- Severe hepatic impairment (defined as ALT \>2 times the upper limit of normal or AST \>2 times the upper limit of normal) and renal impairment (defined as serum creatinine \>1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate \[eGFR\] \<50 mL/min);
- Coagulopathy or thrombocytopenia (platelet count \<100×10⁹/L);
Egyéb
- Brain herniation or decompressive craniectomy performed before randomization;
- Women of childbearing potential with a negative pregnancy test who refuse to use effective contraception, or pregnant/lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- 1.18 years ≤ age \< 80 years; 2.Pre-stroke mRS score ≤ 1; 3.Anterior circulation cerebral infarction within 48 hours of onset, meeting at least one of the following:
- 15≤ NIHSS score ≤32;
- 3\<GCS score ≤12;
- CT hypodensity area \>1/2 of the MCA territory; 4.hs-CRP ≥2 mg/L at randomization; 5.If reperfusion therapy is performed, no improvement in NIHSS score (still ≤32) post-treatment; 6.Signed informed consent obtained.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.