Belépés

NCT07127484Toboroz

Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke

Efficacy and Safety of Hemoadsorption for Severe Ischemic Stroke

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized-controlled, open-label, blinded endpoint clinical trial that aims to evaluate the efficacy and safety of hemoadsorption for severe ischemic stroke

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
116 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 11.
Kezdés
2026. jan. 5.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
NCT-szám
NCT07127484

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 116
  • 2026. jan. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Hemorrhagic transformation of PH2 type prior to randomization;
  • Participation in another drug or device clinical trial within the past 30 days or ongoing enrollment in such trials;
  • Absolute contraindications to hemoadsorption therapy.

Más betegség

  • Hemodynamic instability refractory to medical correction (systolic blood pressure \<70 mmHg or diastolic blood pressure \<50 mmHg) or decompensated heart failure (NYHA Class III or IV);
  • Deep vein thrombosis (DVT) of the lower extremities before randomization;
  • Life expectancy \<90 days due to malignancy;

Laborértékek

  • Severe hepatic impairment (defined as ALT \>2 times the upper limit of normal or AST \>2 times the upper limit of normal) and renal impairment (defined as serum creatinine \>1.5 times the upper limit of normal or estimated glomerular filtration rate \[eGFR\] \<50 mL/min);
  • Coagulopathy or thrombocytopenia (platelet count \<100×10⁹/L);

Egyéb

  • Brain herniation or decompressive craniectomy performed before randomization;
  • Women of childbearing potential with a negative pregnancy test who refuse to use effective contraception, or pregnant/lactating women;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1.18 years ≤ age \< 80 years; 2.Pre-stroke mRS score ≤ 1; 3.Anterior circulation cerebral infarction within 48 hours of onset, meeting at least one of the following:
  • 15≤ NIHSS score ≤32;
  • 3\<GCS score ≤12;
  • CT hypodensity area \>1/2 of the MCA territory; 4.hs-CRP ≥2 mg/L at randomization; 5.If reperfusion therapy is performed, no improvement in NIHSS score (still ≤32) post-treatment; 6.Signed informed consent obtained.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Wannan Medical University (Yijishan Hospital)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhuKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.