NCT07127926Toboroz1. fázis
Evaluation of Belumosudil Whole Tablets vs. Crushed Tablets Pharmacokinetics in Patients Suffering From Chronic GvHD
Evaluation of Belumosudil Whole Tablets vs. Crushed Tablets Pharmacokinetics in Patients Suffering From Chronic Graft Versus Host Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the study is to evaluate belumosudil pharmacokinetics of whole tablets and crushed tablets suspended in water in patients suffering from chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 15.
- Kezdés
- 2026. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- NCT-szám
- NCT07127926
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2026. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek krónikus graft-versus-host betegsége (cGVHD) van, és allogén őssejt-átültetésen (HSCT) estek át. A belumosudil egész tablettaként és vízben szétporlasztott tablettaként való szedését hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Krónikus graft-versus-host betegség (cGVHD)
- Korábbi kezelés
- Allogén HSCT-n kell átesni. A vizsgálat kezdete előtti 28 napon belül nem kaphatott vizsgálati GVHD-kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Vizsgálati GVHD-kezelés a vizsgálatba lépés előtti 28 napon belül
- Aktív akut GVHD
- Olyan gyógyszer szedése, amelyről ismert, hogy CYP3A4-induktor
- Terhesség
- Kognitív károsodás
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving an investigational GVHD treatment within 28 days of study entry; (2) active acute GVHD; and (3) taking any medication known to be CYP3A4 inducers.
Életkor
- Pregnancy is an exclusion criterion for stem cell transplant. Pregnant women are not included in this study. Non-viable neonates will not be included in this study. Patients with cognitive impairments will not be included in this study. Patients aged less than 18 years old will not be included.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female subjects ≥ 18 years of age with allogeneic HSCT
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.