NCT07128745Fut, nem toboroz
Shared Medical Appointment for COPD Patients (SMA-COPD)
Developing, Implementing and Evaluating of Self-management Behavior Intervention Through Shared Medical Appointment for COPD Patients (SMA-COPD): a Multi-stage Mixed Methods Research
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether a behavior change intervention, delivered through a shared medical appointment (SMA) model, can improve self-management behaviors and health outcomes among community-based patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The main questions it aims to answer are: i) Can a BCW-based intervention strategy that integrates shared medical appointments increase COPD patients' self-management behaviors? ii) Does this strategy relate to reduced acute exacerbations, slower lung function decline, and improved health-related quality of life? Researchers will compare the shared medical appointment group and the usual care group to see if integrating SMA improves behavioral and clinical outcomes. Participants will i) Take part in group-based shared medical appointments once every two months for a total of three sessions over six months, led by a general practitioner, involving structured medical consultation, behavioral guidance, and peer interaction. ii) Receive behavioral intervention based on the Behavior Change Wheel (BCW) framework, targeting modifiable factors influencing self-management behaviors. iii) Complete questionnaires and assessments at baseline and 6-month follow-up to evaluate changes in behavior, symptoms, and quality of life. The study uses a three-stage mixed methods design: i) Stage 1 involves longitudinal qualitative interviews and co-design with patients and clinicians to develop the intervention strategy. ii) Stage 2 is a pilot study to test the feasibility and acceptable for up-coming cluster randomized controlled trial. iii)Stage 3 is a cluster randomized controlled trial to evaluate the effectiveness and mechanisms of the intervention.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 280 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 23.
- Kezdés
- 2025. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Third Hospital
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07128745
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 280
- 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Has severe complications or other serious diseases.
Egyéb
- Has limited physical activity due to comorbidities or complications.
- Is currently participating in another clinical trial.
- Is unsuitable for participation by the study investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- Meets the diagnostic criteria for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to the GOLD 2024 guidelines.
- Diagnosed with COPD within the past year, or has had fewer than two outpatient visits for COPD management in the past year.
- Resides in the community under the jurisdiction of the respective community health service centre.
- Aged 40 to 80 years.
- Has full cognitive and behavioural capacity and is able to clearly express personal will.
- No plans for long-term travel in the next six months.
- Has provided written informed consent and voluntarily agreed to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Haidian District Huayuan Road Community Health Service Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.