NCT07128992Toborzás még nem indult
Need-driven Treatment of the Patients With Type 1 Diabetes
The Impact of Need-driven Treatment of Insulin-Deficient Diabetes on the Care Events, Glycemic Control, Risk Factors, and Complications in the Pirkanmaa Wellbeing Services County, Finland
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective study evaluates the safety of extending the interval of routine calendar-based follow-up visits from every 12 months to every 24 months in patients with type 1 diabetes who are in good glycemic control and suitable for remote monitoring. The primary outcome is the proportion of patients who maintain good glycemic control during the 24-month follow-up period. Participants will attend two in-person visits at baseline (month 0) and at the end of follow-up (month 24), which include a comprehensive clinical examination, assessment of glucose control, and laboratory testing. One remote contact will occur at month 12 for prescription renewal and review of glucose data. Patients may contact their care unit as needed throughout the study. At the baseline and final visits, participants will complete a questionnaire assessing their perceived ability to manage self-care, the safety of the care plan, and their ability to contact their care provider when necessary.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 125 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 27.
- Kezdés
- 2025. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Tampere University Hospital
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07128992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 125
- 2025. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not using multiple daily injections or insulin pump therapy
- Undergoing dialysis or post-kidney transplantation
Más betegség
- Duration of diabetes \< 1 year
- History of diabetic ketoacidosis or severe hypoglycemia within the past 12 months
- Cardiovascular disease (excluding hypertension)
- Neuropathy, foot ulcer, or amputation (foot risk category 1-3)
- Not under specialist diabetes care within the Pirkanmaa Wellbeing Services County (Pirha)
Laborértékek
- Not using a continuous glucose monitoring system
- Urine albumin-creatinine ratio (uACR) \> 3 mg/mmol or estimated glomerular filtration rate (eGFR) \< 60 ml/min/1.73 m² on two occasions over a period of more than 3 months
Életkor
- Age \< 18 years
Egyéb
- Pregnancy
- Does not accept remote care
- Presence of retinopathy
- No retinal imaging performed within the past 12 months
- Scheduled hospital outpatient visits for other specialties within the next 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Diagnosis of type 1 diabetes
- Treatment with multiple daily injections or insulin pump therapy
- Duration of diabetes ≥ 1 year
- Good glycemic control over the previous two weeks, defined as:
- HbA1c \< 53 mmol/mol
- Time in Range (TIR) \> 70%
- Time Below Range (TBR) \< 4%
- Time Above Range (TAR) \< 25%
- Use of a continuous glucose monitoring system connected via a smartphone application
- Under specialist diabetes care within the Pirkanmaa Wellbeing Services County (Pirha)
- Willing to accept remote diabetes care by granting the diabetes team at Tampere University Hospital access to glucose data
- No need for regular specialist care due to other medical conditions
- Provides informed consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.