Belépés

NCT07129161Toborzás még nem indult2. fázis

Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With 2 or 4 Cycles of Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a two-arm, randomized, multicenter phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of the Iparomlimab and Tuvonralimab combined with 2 or 4 cycles of chemotherapy as neoadjuvant therapy for resectable stage II-IIIB (N2 only) NSCLC.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tervezett)
Első benyújtás
2025. júl. 24.
Kezdés
2025. aug.
Elsődleges befejezés
2026. okt.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07129161

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 66
  • 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with immune checkpoint inhibitors (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitors, CTLA-4 inhibitors) or immunostimulatory antibodies (e.g., anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40), or anti-tumor immune cell therapy.
  • Use of immunosuppressants or systemic corticosteroids (\>10 mg/day prednisone equivalent) within 2 weeks prior to enrollment.

Más betegség

  • Other malignancies within 5 years (exceptions: adequately treated cervical carcinoma in situ, basal or squamous cell skin cancer, localized prostate cancer post-radical surgery, ductal carcinoma in situ post-radical surgery).

Laborértékek

  • Confirmed EGFR or ALK mutations.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically or cytologically confirmed, treatment-naïve Stage II-IIIB (N2 only) non-small cell lung cancer (NSCLC) according to the 9th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC). Only patients judged as T4 based on tumor size are allowed to be enrolled; other T4 conditions (e.g., invasion of the diaphragm, mediastinal involvement) are not permitted.
  • MDT assessment (including a thoracic surgeon) confirms resectability.
  • Provision of tumor tissue for biomarker analysis (e.g., PD-L1 testing, gene sequencing).
  • At least one measurable lesion per RECIST v1.1.
  • ECOG performance status 0 or 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi’anKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.