NCT07129161Toborzás még nem indult2. fázis
Iparomlimab and Tuvonralimab Combined With 2 or 4 Cycles of Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Resectable NSCLC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a two-arm, randomized, multicenter phase II clinical study to evaluate the efficacy and safety of the Iparomlimab and Tuvonralimab combined with 2 or 4 cycles of chemotherapy as neoadjuvant therapy for resectable stage II-IIIB (N2 only) NSCLC.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 24.
- Kezdés
- 2025. aug.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07129161
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 66
- 2025. aug. és az elsődleges befejezés (2026. okt.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with immune checkpoint inhibitors (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitors, CTLA-4 inhibitors) or immunostimulatory antibodies (e.g., anti-ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40), or anti-tumor immune cell therapy.
- Use of immunosuppressants or systemic corticosteroids (\>10 mg/day prednisone equivalent) within 2 weeks prior to enrollment.
Más betegség
- Other malignancies within 5 years (exceptions: adequately treated cervical carcinoma in situ, basal or squamous cell skin cancer, localized prostate cancer post-radical surgery, ductal carcinoma in situ post-radical surgery).
Laborértékek
- Confirmed EGFR or ALK mutations.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed, treatment-naïve Stage II-IIIB (N2 only) non-small cell lung cancer (NSCLC) according to the 9th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC). Only patients judged as T4 based on tumor size are allowed to be enrolled; other T4 conditions (e.g., invasion of the diaphragm, mediastinal involvement) are not permitted.
- MDT assessment (including a thoracic surgeon) confirms resectability.
- Provision of tumor tissue for biomarker analysis (e.g., PD-L1 testing, gene sequencing).
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1.
- ECOG performance status 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.