NCT07129239Toborzás még nem indult3. fázis
High Dose (HD) Aflibercept Switch in Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD): to Load or Maintain (HEIRLOOM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare two treatment frequencies using EYLEA® HD (aflibercept 8mg) in patients with wet age-related macular degeneration (wAMD) that are currently treated with EYLEA® (aflibercept 2mg). EYLEA® HD is approved by Health Canada has been tested in large clinical trials involving thousands of patients around the world and has been shown effective in the treatment of wAMD. The treatment regimen used in these trials involved 3 initial monthly injections of EYLEA® HD followed by an extension of the treatment interval on the 4th visit. This was necessary since all patients in this study did not previously have treatment injections for wAMD. Currently there is not enough information on the best treatment regimen to use for patients that are switched to EYLEA® HD from EYLEA®. Health Canada currently recommends that EYLEA® HD is administered every month for the first 3 doses, followed by a treatment every 8 to 16 weeks. A total of 180 patients \>18 years of age will participate in this study, which will be conducted at the Clinique de Retine de l'Est in Montreal, Quebec, Canada.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 10.
- Kezdés
- 2025. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Clinique de Retine de l'est
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07129239
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 180
- 2025. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Toxic/drug induced maculopathies
- Previous Photodynamic Therapy (PDT) or focal laser
Egyéb
- Patients with other maculopathy, including but not limited to:
- Polypoidal choroidal vasculopathy
- Macular dystrophies (ie. Pattern dystrophy, central areolar etc.)
- Disciform scar
- Subfoveal atrophy
- Is currently enrolled in another clinical study or observational study
- Active use of a different agent in the fellow eye, to avoid cross-over effects of anti Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) administration to the fellow eye
- If the patient is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Patients over the age of 18
- Patients with neovascular AMD
- Patients who have received aflibercept 2mg for a minimum of 3 loading injections plus 2 maintenance injections.
- Can include 1 or 2 eyes per patient if one or both meet study criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique de Retine de L'Est Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.