NCT07129252Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study to Investigate Safety and Effectiveness of CRN09682 in Participants With SST2-Expressing NENs and Other Solid Tumors
A Phase 1/2 Dose Escalation Study of CRN09682 With an Expansion Phase in Participants With Progressive Metastatic Somatostatin Receptor Type 2 (SST2)-Expressing Neuroendocrine Neoplasms (NENs) and Other SST2-Expressing Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1/2, multicenter, open-label, FIH study aims to evaluate the safety, tolerability, PK, and preliminary antitumor activity of CRN09682 in participants with SST2-expressing NENs and other solid tumors. The study includes a Dose Escalation Phase to determine the MTD and DLTs. Following MTD identification, additional participants will be enrolled at the expansion dose to further assess safety, tolerability, PK, and antitumor activity.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. júl. 1.
- Kezdés
- 2025. nov. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Crinetics Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok
- NCT-szám
- NCT07129252
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 24 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of anticancer agents within specified intervals prior to the first dose of study drug.
- Had surgery, chemoembolization, or radiofrequency ablation within 90 days prior to first dose of study drug.
- Prior participation in any intervention clinical study within 30 days or 5 half-lives (whichever is longer) prior to the first dose of study drug.
- Have prior treatment with MMAE.
Más betegség
- Participants with carcinoid syndrome.
- Secondary malignancy: participants who have any other malignancy known to be active or treated within 3 years of the start of screening, with the exception of treated cervical intraepithelial neoplasia, superficial (noninvasive) bladder cancer, and non-melanoma skin cancer.
- Have hypersensitivity or history of anaphylactic reaction to octreotide, other SSAs, and/or MMAE.
Egyéb
- Have tumor progression while undergoing a course of PRRT or within 6 months of completing PRRT.
- Have brain metastases unless asymptomatic and stable for at least one month for participants with SCLC or LCLC or at least 3 months for participants with other non-NET solid tumors.
Kiket keres a vizsgálat
- Have a histological diagnosis of metastatic or locally advanced inoperable NET, NEC, or other solid tumors that have confirmed radiological progression.
- Have one or more measurable disease location per RECIST version 1.1.
- Have a tumor that expresses SSR confirmed by SSR imaging.
- Have an ECOG performance status of 0, 1, or 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.