NCT07129551Toboroz
Navigation, Outcomes and Quality-of-life in Prostate Cancer Patients Undergoing PSMA-targeted Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As part of a feasibility study, it's planned to use a 3D virtual mixed reality model with prostate cancer patients who show signs of lymph node metastasis and are scheduled for surgery. The model is based on PSMA PET imaging performed prior to surgery and will be evaluated by surgeons, the surgical team, and patients as part of the consultation process. First, the researcher investigates whether the removal of lymph node metastases has improved compared to the data in the literature . In addition, the study examines how the 3D model influences the movement of surgical instruments and the efficiency of surgical removal of lymph node metastases. To this end, the analyzed recorded video and position data of the instruments used during procedures performed with a surgical robot. It's also an aim to develop two methods-using landmarks and visual position tracking-for more targeted navigation during surgery. Additionally, short-term results examine, such as PSA response rates, as an indication of successful lymph node metastasis removal and patient quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 102 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 5.
- Kezdés
- 2026. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Martini-Klinik am UKE GmbH
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07129551
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 102
- 2026. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- contraindication for surgical intervention
- androgen deprivation therapy (ADT) within the last 3 months
Életkor
- Estimated life expectancy <10 years
Kiket keres a vizsgálat
- Cohort A:
- Patients with hormone-sensitive prostate cancer scheduled for radical prostatectomy with pelvic lymph node dissection
- <3 PSMA-PET-avid lymph node metastases (PSMA expression score >2) in the pelvis.
- Cohort B:
- Patients with hormone-sensitive recurrent prostate cancer after radical prostatectomy with planned pelvic salvage lymph node dissection
- <3 PSMA-PET-avid lymph node metastases (PSMA expression score >2) in the pelvis
- PSA value <2ng/ml.
Életkor a regiszterben: 18 év – 78 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Anke Renter | Hamburg | Németország | Toborzás még nem indult |
| Martini Klinik | Hamburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.