NCT07129954Toboroz
Fear of Falling in Muscular Dystrophy
Fear of Falling in Muscular Dystrophy: Investigation of the Phenomenon and a Multidisciplinary Rehabilitation Approach to Treat it
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary objectives WP1: Evaluate the prevalence of FOF in the study population and how this varies over time. Evaluate whether there are relationships between the variables investigated (clinical, motor, cognitive, psychological) and the presence of FOF. WP2: To evaluate, among those who presented disabling FOF, the effects of two different therapeutic approaches: motor rehabilitation vs. motor rehabilitation plus cognitive-behavioral psychotherapy. Secondary objectives WP1: To evaluate whether different profiles defined by specific clinical, motor, cognitive, psychological, and personological characteristics can be characterized among patients with dystrophy and FOF and how these impact functionality, activity, participation, and quality of life. WP2: Evaluate the effects of cognitive-behavioral therapy (CBT) and a motor treatment on cognitive and psychological aspects, the frequency of falls, and the functional validity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. júl. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Universita di Verona
- Betegségek
- Duchenne-izomdisztrófia
- NCT-szám
- NCT07129954
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. júl. 2. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 16 és 65 év közötti, bizonyos izomdisztrófiában szenvedő embereket keres, akik még tudnak járni valamennyire. A vizsgálat az eséstől való félelmet és két kezelési módot vizsgál.
- Életkor
- 16–65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Izomdisztrófia az alábbi típusok egyike: myotoniás, facio-scapulo-humeralis, Becker, övizom- (cingulate), Emery-Dreifuss vagy disztális. Képesnek kell lenni még járni (funkcionális járási kategória legalább 1).
- Biomarker vagy leletérték
- Csak a kezelési részhez (WP2): az eséstől való félelem 3 hónap után is fennáll, a Falls efficacy scale - International (FES-I) skálán legalább 16 pont.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan tényezők, amelyek miatt nem biztosítható a javasolt kezelés követése
- Másik rehabilitációs központban kezelés vagy más kutatásban való részvétel egyidejűleg
- Nyelvi akadály
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírásának elmaradása
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent management in other rehabilitation centers or participation in other research projects
Más betegség
- Failure to sign informed consent.
Egyéb
- The presence of factors that may lead to the assumption that it is a priori impossible to ensure adequate adherence to the proposed treatment;
- Language barrier;
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of muscular dystrophy: myotonic, facio-scapular-humeral, Becker, cingulate, Emery-Dreifuss, and distal;
- 16 to 65 years of age;
- Patients with residual walking capacity: functional ambulation category (FAC) at least equal to 1
- MMSE corrected for age and education of 23,8 points.
- Specific Work Package 2 (WP2) inclusion criterion:
- the persistence of Fear Of Falling at 3 months, identified as a score of at least 16 points at the Falls efficacy scale - International (FES-I);
Életkor a regiszterben: 16 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione | Verona | Olaszország | Toboroz |
The registry text, word for word
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.