NCT07130019Toborzás még nem indult
Is Monitoring Enhanced Auto-fluorescence Beneficial for the Precise Removal of Tissue From Psoriatic Lesions With Ablative Lasers?
Autofluorescence-Guided Removal of Psoriatic Tissue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is known that psoriatic lesions clear and remain cleared if you remove them from the skin. This can be done through surgery and ablative laser therapy. In order for the treatment to be succesful, you need to remove the complete epidermis and a bit of the dermis (the upper part of the skin). In psoriasis, the thickness of that part of the skin can vary significantly. Incomplete removal results in the return of the lesion. A challenge is that you can't easily tell how deep into the skin you are. Not only is the skin quite thin (from 0.1 mm to 1.0 mm), at the boundary they look quite similar. If you go too deep, you get scarring. Thus there is a need to delineate the psoriatic tissue from the healthy tissue. We think that one way to do that is by looking at the fluorescence of the skin. If you shine a particular shade of blue light on the skin, it gives off red light. But this is only true for the part where the psoriasis can reside. Under normal circumstances this fluorescence is too weak to really see with the eye. Thus we first increase the fluorescence by administering a compound that is used to make the fluorescent molecules in our tissue, 5-aminolevulinic acid (5-ALA). It can be quite difficult to get 5-ALA into the skin. To help the 5-ALA, we use a very superficial lasertreatment to poke minute holes in the skin. The 5-ALA enters the skin and the fluorescence builds up. After a couple of hours, the skin is treated with a laser that can gently remove the tissue. Layer for layer is removed until there is no more fluorescence. At that point we do one more pass to be sure, and then stop. We hope that two months later, the psoriasis is gone and will remain so for at least a year. We think that the fluorescence helps, but we can't be sure. So for that reason we will also treat a lesion without fluorescence and use the standard method to judge how deep we have treated the skin. And to rule out the possibility that e.g. sun exposure cleared the lesions, we also leave one lesion untreated. Participants have to travel to the clinic for the treatment and then every three to five days for two weeks. Since we remove the skin, there will be a wound that needs healing and attending to. This will result in some limitations during the wound healing phase. Afterwards, you might see some temporary shifts in pigmentation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 47 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 11.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 1.
- Fő szponzor
- Nick van der Beek
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07130019
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 47
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of cyclosporin A or similar immunosuppressive medication
Más betegség
- Known allergy to 5-aminolevulinic acid (5-ALA) or light sensitivity.
- Autoimmune disorders.
- Diabetes mellitus type 2
- Active bacterial or viral infections in the treatment area
- History of hypertrophic scaring or keloids
- History of complicated wound healing
- Body dysmorphic disorder
- Increase in disease severity during the preceding 8 weeks.
- If treatment area is on the legs: Severe venous insufficiency, severe lymphoedema or angiopathy.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Rheumatoid and psoriatic arthritis
- Fitzpatrick skin type >4.
- Heavy smoking.
- Recent use of isotretinoin
- Morbid obesity
- Use of anti-coagulants
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of psoriasis vulgaris of any severity with at least three discrete lesions in optically non-obscured skin located on torso, abdomen, dorsum, legs, arms, face or buttocks.
Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ZBC Multicare | Hilversum | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.