NCT07130383Toboroz2. fázis
A Study of MHB036C Combined With MHB039A in Patients With Advanced Breast Cancer or Other Advanced Malignant Solid Tumors
An Open-label Phase II Clinical Study of MHB036C for Injection Combined With MHB039A for Injection in Patients With Advanced Breast Cancer or Other Advanced Malignant Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter Phase II study of MHB036C combined with MHB039A in patients with advanced Breast Cancer or other advanced malignant solid tumors. The study was designed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of MHB036C and MHB039A combination therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 12.
- Kezdés
- 2025. szept. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug.
- Fő szponzor
- Minghui Pharmaceutical (Hangzhou) Ltd
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07130383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2025. szept. 30. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ≥2 primary malignancies within 5 years prior to informed consent.
- Received anti-tumor treatment within 4 weeks or within the 5 half-lives of the previous treatment (whichever is shorter) before dosing.
- Medication of other unmarketed investigational drugs or therapies within 4 weeks before dosing.
- Undergone major organ surgery (excluding biopsy) or significant trauma within 4 weeks before dosing or requiring elective surgery during the study.
- Vaccinated with attenuated live vaccines within 4 weeks before dosing.
- Treated with with systemic corticosteroids within 14 days before dosing.
- Known hypersensitivity or delayed allergic reaction to the investigational product or its components.
- Known alcohol or drug dependence.
Más betegség
- Serious cardiovascular or cerebrovascular diseases.
- Severe lung disease affecting pulmonary function.
- Active infection requiring systemic therapy.
- Drug abuse or other medical/psychiatric condition that may interfere with study participation or results.
Egyéb
- Central nervous system metastasis.
- Uncontrolled third-space effusion.
- Pregnant or breastfeeding women, or individuals planning to conceive.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily agrees to participate in the study and signs the informed consent form.
- Age ≥ 18 and ≤75 years, no restriction on gender.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Estimated life expectancy ≥ 3 months.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic advanced solid tumors.
- At least one measurable lesion per RECIST v1.1 criteria.
- Adequate bone marrow reserve and organ function.
- Eligible participants of childbearing potential (males and females) must agree to take highly reliable contraceptive measures with their partners during the study and within at least 12 weeks after the last dose.
- -
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.