Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07131345Toborzás még nem indult1/2. fázis

Study of Iparomlimab and Tuvonralimab Plus Chemotherapy in Malignant Mesothelioma

A Single-Arm, Multicenter, Open-Label Phase Ib/II Clinical Study Exploring the Efficacy and Safety of Iparomlimab and Tuvonralimab Injection in Combination With Chemotherapy for the Treatment of Malignant Mesothelioma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial aims to investigate the effectiveness and safety of a new treatment combination-Iparomlimab and Tuvonralimab (QL1706, a dual-function antibody targeting PD-1 and CTLA-4) combined with chemotherapy-for patients with malignant mesothelioma (MM). MM is a rare and aggressive cancer often linked to asbestos exposure. Current treatments have limited success, and this study seeks to explore a potentially more effective and safer option. Study Design: Phase Ib (Safety Phase): 6 patients will receive the combination therapy to assess safety. If no major safety issues arise, the study will proceed to Phase II. Phase II (Efficacy Phase): 49 patients will be enrolled to evaluate treatment effectiveness. The study includes two groups for first-line treatment and second-line treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
55 (tervezett)
Első benyújtás
2025. jún. 14.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
National Cancer Center, China
Betegségek
Mezotelióma
NCT-szám
NCT07131345

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 55
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior CTLA-4 inhibitors prohibited; prior PD-1/PD-L1 allowed unless discontinued for immune toxicity

Egyéb

  • Immunomodulators within 14 days (e.g., thymosin, interleukin-2, interferon)
  • Significant cardiovascular history within 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Subjects must provide informed consent prior to initiating any study-specific procedures.
  • Male or female subjects aged ≥18 and ≤75 years.
  • Histologically/cytologically confirmed malignant mesothelioma (MM), including malignant pleural mesothelioma (PM) and malignant peritoneal mesothelioma (PeM).
  • Subjects with MM unsuitable for radical resection and/or radiotherapy per AJCC 8th Edition.
  • Subjects who received neoadjuvant/adjuvant chemotherapy for radical surgery completed >6 months prior to current recurrent disease diagnosis, not counted in subsequent treatment lines.
  • Prior systemic anti-tumor therapy requirements:
    • Safety run-in phase: ≥1 prior anti-tumor therapy line (maximum 3 lines)
    • Phase II first-line cohort: No prior systemic anti-tumor therapy
    • Phase II second-line cohort: Only 1 prior systemic anti-tumor therapy line
  • ECOG performance status 0-2.
  • Investigator-assessed life expectancy >3 months.
  • Adequate hematological parameters.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.