NCT07131410Csak meghívásos
Efficacy of Hyaluronic Acid Cream in Preventing Foot Ulceration Risk in Patients With Type 2 Diabetes and Moderate-to-Severe Peripheral Neuropathy: A Randomized Clinical Trial.
Efficacy of Hyaluronic Acid Cream in Preventing Foot Ulceration Risk in Patients With Type 2 Diabetes and Moderate-to-Severe Peripheral Neuropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A triple-blind randomized clinical trial aimed at evaluating the efficacy of a hyaluronic acid cream in preventing foot ulcers in patients with type 2 diabetes and moderate-to-severe peripheral neuropathy. The primary objective is to determine the effectiveness of this cream in preventing ulcerations after 12 months of use in this population, compared to the use of another cream containing 10% urea. Secondary objectives include assessing changes in hydration, skin stiffness, and pH across various areas of the foot, with results compared between the intervention and control groups. The study will be conducted at Miguel Hernández University between 2025 and 2027. A total of 166 adult participants with type 2 diabetes and moderate-to-severe peripheral neuropathy will be randomized into two groups: the intervention group, which will apply the hyaluronic acid cream daily, and the control group, which will use a 10% urea cream. Measurements of skin hydration, pH, and stiffness, along with the xerosis index, will be taken during three scheduled visits (at 3, 6, and 12 months). Neuropathy will be assessed through sensitivity and reflex tests, while sociodemographic and clinical variables will be recorded at the start of the study. Participants will log their treatment adherence and any potential adverse effects through a mobile application. The data obtained on skin hydration, pH, and stiffness will be analyzed to identify differences between the two groups, with differences considered statistically significant if p < 0.05. This study aims to provide evidence on the effectiveness of hyaluronic acid in preventing ulcerations and improving skin characteristics of the foot in patients with diabetes and peripheral neuropathy.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 9.
- Kezdés
- 2024. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 15.
- Fő szponzor
- University of Malaga
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07131410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 83
- 2024. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of ulcerative skin lesions on the foot Diagnosed peripheral arterial disease, indicated by the absence of both peripheral pulses and/or Ankle-Brachial Index less than 1 or greater than 1.4 Dermatological diseases affecting foot hydration: atopic dermatitis, ichthyosis, or psoriasis Use of custom-made plantar orthoses, as the material could affect foot hydration
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 or older, diagnosed with type 2 diabetes and moderate-to-severe peripheral neuropathy (diagnosed with a score ≥6 on the Michigan scale), who have not used any topical moisturizer or keratolytic agents on their feet for at least two weeks prior
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Malaga | Málaga | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.