Belépés

NCT07132008Toborzás még nem indult3. fázis

Neoadjuvant CAPOX Plus Tislelizumab vs CAPOX in MSS High-Risk Locally Advanced Colon Cancer

Prospective, Multicenter, Randomized Trial of Neoadjuvant Capecitabine and Oxaliplatin (CAPOX) Plus Tislelizumab Versus CAPOX in Microsatellite Stable High-risk Locally Advanced Colon Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Building on earlier exploratory work, this study further designs a multi-institutional, prospective, randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of the combination therapy of the immune checkpoint inhibitor Tislelizumab with CAPOX for neoadjuvant treatment in high-risk locally advanced MSS-type colorectal cancer, as well as its impact on patient outcomes. This study aims to provide new evidence for the clinical practice of treating MSS-type colorectal cancer.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
94 (tervezett)
Első benyújtás
2025. aug. 13.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2027. szept. 30.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT07132008

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 94
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Cannot tolerate chemotherapy or immunotherapy, such as but not limited to bone marrow suppression.
  • Peripheral sensory neuropathy, unable to receive oxaliplatin-based chemotherapy.
  • Continuous use of glucocorticoids for more than 3 days within 1 month prior to signing the informed consent form, or having comorbidities requiring the use of glucocorticoid therapy.

Más betegség

  • Multifocal colorectal cancer.
  • Tumor obstruction or high risk of obstruction, bleeding, and/or perforation requiring emergency surgery or stent placement.
  • History of malignant tumors, except for basal cell carcinoma, papillary thyroid carcinoma, and various in situ cancers.
  • Acute exacerbation of important organ diseases (such as but not limited to chronic obstructive pulmonary disease, coronary heart disease, and renal insufficiency) and/or severe acute infectious diseases (such as but not limited to hepatitis, pneumonia, and myocarditis), American Society of Anesthesiologists score \> 3 points.
  • Mental disorders, illiteracy, or language communication barriers that prevent the understanding of the study protocol.

Egyéb

  • Enhanced CT stage (T1-3N0M0)
  • CT or MRI in the mid-sagittal plane shows that the lower border of the tumor is below the line connecting the sacrococcygeal promontory and the upper border of the pubic symphysis.
  • Unable to undergo enhanced CT examination
  • Pregnancy or lactation.
  • Refused to participate in this study.
  • Other situations in which the researcher deems unsuitable for this study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years old and ≤75 years old.
  • Pathologically diagnosed MSS ((confirmed by microsatellite stable detection or next-generation target sequencing) or (confirmed by immunohistochemistry)) colon adenocarcinoma.
  • The lower edge of the tumor is more than 12cm from the anus as measured by colonoscopy and the lower edge of the tumor cannot be directly palpated during rectal examination.
  • Enhanced CT stage T4 or T1-4 N+ without multiple primary tumors or distant metastasis.
  • The Eastern Cooperative Oncology Group physical status score is 0-1.
  • Life expectancy is expected to be more than 1 year.
  • First diagnosis, no previous anti-tumor treatment received, and no chemotherapy contraindications.
  • Appropriate organ function is defined as follows: Hemoglobin level ≥ 60g/L, Neutrophil count ≥ 1.5×10\^9/L, Platelet count ≥ 75×10\^9/L, Serum total bilirubin ≤ 1.5× the upper limit of normal (UNL), Aspartate aminotransferase (AST) ≤ 2× UNL, Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3× UNL, Serum creatinine ≤ 1.5× UNL.
  • Informed consent, able to understand the study protocol and willing to participate in the study, and will provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanningKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.