NCT07132671Toborzás még nem indult
MRI-guided Brachytherapy and Salvage SBRT Program
MRI-guided Brachytherapy + Salvage SBRT Program for Patients With Prostate Bed Relapses After Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brachytherapy followed by MRI-guided irradiation has the potential to improve treatment results in patients with local relapses after radical prostatectomy
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jún. 17.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07132671
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 29
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with increasing PSA after RP and clinical evidence of PET PSMA/Choline+ and RMN+ isolated prostatic bed relapse (IPBR) that is implantable via transperineal route . The IPBR should be visible on TRUS imaging to allow proper implant placement.
- Pathological confirmation is advised in all cases but it is not mandatory .
- Patients with any of the following were not considered eligible:
- Distance < 5mm from the edge of the IPBR to any of the defined OARs (UV anastomosis, rectal wall, bladder wall, external urinary sphincter)
- Distant Metastases
- Isolated nodal relapses
- Prior Irradiation to the IPBR area
- Multicentric IPBRs
- Life expectancy of less than 5 years or inability to tolerate and comply with an HDR procedure
- No prior radiation therapy to the target areas;
- Karnofsky performance status > 70 with medical condition not contraindicating treatment with radical intent including maximal TURBT and concomitant chemotherapy;
- WBC equal or greater than 3500 mm3; platelet count equal or greater than 135000 mm3; hemoglobin equal or greater than 10 gr/L; BUN equal or less than 20; serum creatinine equal or less than 2.0.
- Ability to undergo MRI scanning.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.