NCT07132684Toboroz3. fázis
Comparison of VA and D/IA Induction Regimens in Elderly Fit Acute Myeloid Leukemia Patients
A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial Comparing VA and D/IA Induction Regimens in Elderly Patients With Acute Myeloid Leukemia Suitable for Intensive Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, controlled phase III clinical trial aimed at comparing the efficacy of two induction chemotherapy regimens-VA (Venetoclax + Azacitidine) and D/IA (Daunorubicin/Idarubicin + Cytarabine)-in elderly patients (aged 55-75) with acute myeloid leukemia (AML) who are fit for intensive chemotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 13.
- Kezdés
- 2025. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML)
- NCT-szám
- NCT07132684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 228
- 2025. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Relapsed or refractory AML (previously treated with induction chemotherapy, but hydroxyurea is allowed).
- Concurrent other malignancies requiring treatment.
Más betegség
- Severe infectious diseases (e.g., untreated tuberculosis, pulmonary aspergillosis).
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator.
Laborértékek
- Active cardiac disease (e.g., uncontrolled angina, recent myocardial infarction, severe arrhythmias, uncontrolled heart failure, LVEF below normal).
Egyéb
- Acute promyelocytic leukemia with PML-RARA fusion gene.
- AML with RUNX1-RUNX1T1 or CBFB-MYH11 fusion genes.
- AML with BCR-ABL fusion gene.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of AML according to WHO (2022) or ICC criteria.
- Age ≥55 and ≤75 years.
- ECOG performance status score of 0-2.
- Adequate organ function:
- Total bilirubin ≤1.5× upper limit of normal (ULN)
- AST and ALT ≤2.5× ULN
- Serum creatinine <2× ULN
- Cardiac enzymes <2× ULN
- Left ventricular ejection fraction (LVEF, by echocardiogram) within normal range Signed informed consent by the patient or legal representative.
Életkor a regiszterben: 55 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blood Diseases Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.